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智通财经App消息，复宏复宏汉霖()发布公告。近日，公司全资子公司上海复宏复宏汉霖生物制药有限公司收到上海市药品监督管理局颁发的《药品生产现场检查结果通知书》。，公司位于上海市徐汇区的生物制药生产基地顺利通过上海市药监局对贝伐单抗注射液原液（DS）（重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液，原项目代码：）南方生产线现场检查以及制备（Dp）生产线。
公告称，贝伐单抗注射液是公司自主研发的抗VEGF单克隆抗体生物类似药，拟用于治疗转移性结直肠癌和非鳞状非小细胞肺癌适应症。2020年8月，贝伐单抗注射液治疗转移性结直肠癌的3期临床研究完成，试验已达到预定的主要终点。
本试验结果表明，贝伐单抗注射液一线治疗转移性结直肠癌的疗效与原研贝伐单抗相当，其安全性、耐受性、免疫原性与原研药相近。2020年9月，贝伐单抗注射液用于治疗转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌的上市注册申请（NDA）被国家药品监督管理局药品审评中心受理。
截至本公告日，在中国（不含港澳台地区，下同）上市的贝伐单抗包括®、齐鲁药业的®、信达生物制药（苏州）。) 有限公司的大宇通？根据CHAp（全球领先的医药健康行业专业信息和战略咨询服务提供商）提供的信息，2019年和2020年贝伐单抗在中国的销售额约为人民币28. 84亿元， 36.25亿元。
文章标题：复宏汉霖（）：贝伐单抗注射液通过GMP合规现场检查
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