尼拉帕利联合贝伐珠单抗联合含铂化疗方案一线治疗晚期卵巢癌的II期试验

2022年SGO会议于当地时间3月19日公布了尼拉帕尼联合贝伐单抗一线治疗晚期卵巢癌贝伐单抗联合铂类化疗的II期试验（研究）最新结果，该研究表明表明尼拉帕尼联合贝伐单抗在一线含铂化疗后晚期卵巢癌患者的治疗中显示出前景，并且该治疗对生活质量没有临床意义的影响。

目的

( ) 是一种 PARP 抑制剂 ( )，被批准用于对铂类化疗敏感的晚期（一线）或复发性卵巢癌 (OC) 患者的维持治疗。在试验中，与安慰剂相比，尼拉帕尼单药治疗在所有新诊断的晚期 OC 患者中提高了无进展生存期 (PFS)。贝伐单抗是一种血管内皮生长因子 A 抑制剂，可能通过诱导缺氧和改变 DNA 损伤修复途径使肿瘤对 PARP 抑制剂敏感。在高级别浆液性或子宫内膜样铂敏感复发性 OC 患者中，与单独使用尼拉帕尼相比，尼拉帕尼联合贝伐单抗改善了 PFS。这项 II 期研究 (; ) 旨在评估尼拉帕尼加贝伐单抗作为对铂类化疗加贝伐单抗敏感的晚期一线 OC 患者的维持治疗。患者人口统计学、安全性数据和 18 个月 PFS 率已在之前介绍过。我们报告更新的疗效和患者报告的结果。

方法

纳入标准为新诊断的高级别浆液性或子宫内膜样 IIIB-IV 期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，对 1 线铂类化疗加贝伐单抗完全缓解、部分缓解或无疾病证据。接受新辅助 CT 或原发性细胞减灭术的患者符合条件。入组时进行同源重组 (HR) 组织检测。患者接受 200 或 300 mg QD（基于体重/血小板计数）+ 贝伐单抗 15 mg/kg Q3W。尼拉帕尼在一线治疗完成后 12 周内开始，持续三年或直至进展/不可接受的毒性；贝伐单抗给药时间≤15 个月，包括一线化疗。主要终点是 18 个月 PFS 率。次要终点包括 PFS、

研究设计

结果

该分析包括 105 名患者。在数据截止日期（2021 年 6 月 16 日），中位随访时间为 27.6 个月（95% CI：25.5-27.7） . 总体人群的中位 PFS (mPFS) 为 19.6 个月（95% CI：16.5-25.1)。

在 HR 缺陷 (HRd) 人群中（n=49），mPFS 为 28.3 个月（95% CI：19.9 - 不可估计 [NE]）；

HRd/BRCA 野生型人群 (n=16), 12.1) 的 mPFS 为 28.3 个月 (95% CI: 12.1-NE) -NE) 在 HRd/BRCA ( ) NE 在突变群体 (n=29))。

在 HRP 人群 ( ) (n=38) 中，mPFS 为 14.2 个月 (95% CI 8.6-16.8).

按 HRD 状态分类的 PFS

在总体人群中，OS 不成熟，事件率为 23.8%。FOSI 基线均值 (SD) 得分为 25.7 (3.79)，与基线相比的最小二乘均值变化 -0.7 (95% CI -< @k28@ >4-0)。

患者报告的结果

综上所述

加贝伐单抗在 1 线铂类化疗后显示出前景，FOSI 评估对生活质量没有临床意义的影响。

参考

M. , , 盖尔 S. 等人。2 of + in with 。2022 年。