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阿法替尼联合贝伐珠单抗是EGFR突变患者的一线治疗。该研究为 I 期试验,招募了 19 名未经治疗的 EGFR 突变患者,其中 5 名患者接受阿法替尼 40 mg/天联合贝伐单抗 15 mg/kg,Q3W,14 名患者接受阿法替尼 30 mg/天联合贝伐单抗 15 mg/kg,Q3W 处理。主要研究终点是联合方案的安全性,根据剂量限制性毒性(DLT)选择剂量。
检查结果:19例,0例5例,14例-1例。在DLT方面,在0组患者中,有3例患者发生了DLT,这个剂量是不可行的。在 -1 中,1 名患者出现了 3 级非血液学 DLT,随后很快消退。
阿法替尼联合贝伐珠单抗的总体不良反应中,最常见的不良反应为皮疹、腹泻、甲沟炎、高血压和蛋白尿,未发生4-5度毒性反应。在疗效方面,19 名患者中有 16 名具有可测量的病变。在 16 名患者中,1 名完全缓解 (CR),12 名部分缓解 (PR)。总有效率 (ORR) 为 81.3% (95%CI, 62.1%-100%)。
该研究首次将第二代 TKI 与抗血管生成药物进行了比较。与之前的 Lux-Lung 3 研究相比,阿法替尼单独治疗的毒性与联合用药相似。阿法替尼 30 mg/天联合贝伐单抗耐受性好,疾病控制良好,可作为 EGFR 突变的潜在治疗选择。
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