美国临床肿瘤学会:贝伐单抗+伊利替康治疗的主要结局

美国临床肿瘤学会年会上的一位研究人员报告说，贝伐单抗联合伊立替康在延缓甲基鸟嘌呤甲基转移酶未分化胶质瘤患者疾病进展方面明显优于贝伐单抗和伊立替康联合治疗。替莫唑胺。

德国波恩大学神经内科报告：在一项 II 期试验中，与 41.3% 随机接受替莫唑胺的患者相同（P﹤0.0001）相比之下，贝伐单抗（）联合伊立替康治疗的患者中有 79.6% 在 6 个月时无进展。研究的主要结果是 6 个月的无进展生存期。分析表明，贝伐单抗+伊立替康联合治疗具有潜在的总体生存优势。与替莫唑胺组相比，每组近 50% 的患者死亡后（风险比 0.60；P = .031）1 4.平均生存期为 8 个月，而贝伐单抗/伊立替康组为 16.6 个月。

“显然这对他们没有任何伤害，”博士

说。他说：“对于 MGMT（O-甲基鸟嘌呤-DNA 甲基转移酶）甲基化胶质母细胞瘤患者，这种联合疗法有望替代替莫唑胺疗法。据博士称：大约 55%-65% 的新诊断恶性胶质瘤未甲基化通过甲基转移酶（一种修复酶），这些疾病的预后比甲基转移酶甲基化的恶性细胞肿瘤更差。

研究人员在德国 22 个中心测量了胶质母细胞瘤患者的 MGMT 水平，并对总共 182 名新诊断、结构证实的 MGMT 非甲基化胶质母细胞瘤患者进行了随机分组。在这些患者中，有 170 人接受了药物至少 1 个月并接受了疗效评估；这些患者被纳入分析。所有患者均接受 60 Gy 的局部放疗，分为 30 个阶段，每个阶段 2 Gy。患者按2:1随机分为2组，贝伐单抗/伊康唑组（116例）和替莫唑胺组（54例）。

实验组在放疗期间每两周接受10 mg/kg的贝伐单抗和125 mg/m的伊立替康联合或不联合贝伐单抗或每两周接受340 mg/m的贝伐单抗，并维持相同剂量的贝伐单抗M酶诱导抗癫痫药物组合。标准治疗组在放疗期间每天给予 75 mg/m 替莫唑胺，随后每 4 周给予 6 个周期的替莫唑胺，每次 5 天，剂量为 150-200 mg/m2，此外还有 6 个月的无进展生存期优势 此外，中位无进展生存期为：贝伐单抗/伊康唑组延长 9.74 个月，替莫唑胺治疗组延长 6 个月（HR0.30，P﹤0.000< @1）。此外，接受联合方案治疗的患者平均每日胆固醇使用量低于接受替莫唑胺治疗的患者。

安全性分析显示：与 3.@ >6% 的患者接受替莫唑胺治疗。联合组的 3 级或 4 级腹泻和恶心、伤口感染和蛋白尿的发生率也高于替莫唑胺组。但替莫唑胺组血液学毒性发生率为14.8，高于贝伐单抗/伊康唑组的1.7%。

特邀评论员、加州大学洛杉矶分校神经肿瘤学家赖博士说：“我认为了解贝伐单抗有毒的信号很重要。”赖博士评论说： 研究人员观察到的总体生存信号可能受到交叉治疗的影响，替莫唑胺治疗后疾病进展到贝伐单抗/伊康唑组。接受替莫唑胺治疗的54例患者中，29例交叉分类为贝伐单抗/伊康唑组。

该试验由瑞士罗氏赞助。声明博士是公司的顾问和讲师，并接受公司的研究支持。赖博士宣布成为基因泰克/罗氏的顾问，并获得该公司的研究经费。

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