江苏省医疗调整部分门诊慢特病药品纳入“双通道”管理外

4月26日，江苏省医疗保障局印发《关于调整部分国坦药品“双通道”管理和单独缴费的通知》，调整了曲妥珠单抗注射液等8种国坦药品的管理办法。自 2022 年 5 月 1 日起生效。

除江苏省外，湖南等地也建立了“双通道”管理药品动​​态调整机制。在医药行业资深人士曾世新看来，建立药品“双通道”管理和药品分开缴费动态调整机制是符合国家要求的。也就是说，根据全国医保谈判药品目录动态调整的结果，“双通道”管理目录也将相应发生变化。同时，在医保资金充足的省份，除将部分国坦药品纳入“双通道”管理外，部分门诊慢病和特殊病药品也纳入“双通道”管理，其意义在于满足特定区域的具体管理。要求，从而更好地造福参保患者。

1、多种明星药物上市

从江苏省“双通道”管理药品调整要求来看：一是口服正常释放曲妥珠单抗注射液、贝伐单抗注射液、阿达木单抗注射液、雷替曲塞注射液、厄洛替尼6种药物，包括剂型和口服正常——释放地拉罗司剂型，调出单独缴费单，继续“双通道”管理。二是将国家医保谈判药品目录中的艾曲波帕乙醇胺片转入“双通道”管理、单独缴费目录。三是国家医保谈判药品目录中的盐酸埃克替尼片由“双通道”管理转为“双通道”管理、单独缴费清单。

其中，最受关注的是单克隆抗体药物。数据显示，2021年前三季度，全国重点省市公立医院使用抗体药物50余种，销售额100亿元，同比增长5 1.68%。目前，国内抗体药物整体市场规模已超过200亿元，其中贝伐单抗和曲妥珠单抗的销售额位居前5位。

从市场情况来看，齐鲁药业将在2021年以28%的增幅登上医院药品销售榜，贝伐单抗注射液是齐鲁药业销售增长的主要动力。国家药监局数据显示，2019年12月，齐鲁药业的贝伐单抗注射液获批，这是国内首个贝伐单抗生物类似药，主要用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。小细胞肺癌、转移性结直肠癌。随着众多生物类似药的陆续获批，原罗氏的市场被一次次挤压，齐鲁药业一跃成为药品市场的领头羊。

据统计，齐鲁药业的贝伐单抗注射液首年（2020年）销售额将达到12亿元，2021年将达到35亿元，同比增长184%。贝伐单抗注射液也成为齐鲁制药2021年最畅销的药物。

贝伐单抗、利妥昔单抗和曲妥珠单抗被称为罗氏的“三驾马车”。根据罗氏的财报，这三种药物在2021年的全球销售收入总计将达到83.15亿瑞士法郎（按2021年平均汇率计算为91亿美元）。今年1月，正大天晴的首个生物类似药阿达木单抗注射液获批上市，成为第五个国产药。在医保和生物类似药的带动下，阿达木单抗国内市场迎来高速增长，2020年我国公立医疗机构终端销售额接近10亿元。

2、医保政策先行先试区

本次调整是基于上周江苏省医保局印发的《关于“双通道”管理和个人缴费单动态调整的通知》，在调整范围上，文件提到新增加的“国坦药品” ”在新的国家目录中（包括从常规目录转入谈判药品目录的药品）将纳入转入范围；已过期并已转入常规目录管理的药品和未成功转入谈判药品目录的药品协议期满后续签的，均纳入转出范围。

曾世新指出，江苏省“双通道”管理目录中包括单独的支付目录。对使用周期长、治疗费用高的药品和创新药，江苏省医保局可根据其医保资金的承受能力实行单独缴费，但前提是必须先将药品纳入“双通道”。 ” 药品目录，然后选择使用周期长、治疗费用高的药品单独付费。

江苏省还要求，对“国坦药”协议期满后未成功续签国家医保药品目录的协商药品，同时移交“双通道”管理和单独付费药品目录；“国坦药”协议到期 原“国坦药”后转入常规目录，属于江苏省现行“双通道”管理和单缴清单范围内的药品，退出单列支付并保留“双通道”管理。

梳理发现，截至目前，除江苏省外，湖南等地已发布关于全国药品“双通道”动态管理的通知。此外，今年以来，江西、山西等地分别调整了“双通道”药品的范围。截至今年1月底，山西省医保局将在2021年国家新谈判药品中增加醋酸艾替班特注射液等36个药品，在协议期内的谈判药品中增加艾曲波帕乙醇胺片、马来酸盐. 医保乙类目录中的对洛巴片、利鲁唑等8种药品纳入省级特殊药品范围。

有专家表示，“双通道”和分开缴费政策是由各省在国家协调下决定的。包括哪些药品，由医院报销还是单独支付，每个地区都有一定的自由裁量权。以艾曲波帕为例，诺华得知海曲波帕上市后很有可能作为创新药进入医保目录，因此选择从常规B类目录中主动申请参与医保谈判，以期获得与竞品对应的洽谈药。部分省市获得“双通道”和单独缴费资格。从谈判结果来看，这两款药品通过降价进入医保，

“其实，各地对药品‘双通道’管理的政策调整，需要基于对各地区政策的了解。江浙等地医保结余更多，相关部门更愿意成为新政策的试点地区。因此，可以将这些地方视为国家医疗保险政策的试点地区。上述专家表示。