第二个单抗正式获国家药监局批准国产贝伐珠单抗生物类似药(图)

蓝鲸财经6月19日电，信达生物制药（香港）今日宣布，其自主研发的重组人源化抗血管内皮生长因子（“VEGF”）单克隆抗体药物大有通®（贝伐单抗生物类似药，国际商标：®）获国家药监局正式批准，成为国内第二个贝伐单抗生物类似药。据悉，贝伐单抗（）是罗氏在全球首个可广泛应用于多种肿瘤的抗血管生成药物。通过阻断VEGF抑制肿瘤血管生成

蓝鲸财经6月19日电，信达生物制药（香港）今日宣布，其自主研发的重组人源化抗血管内皮生长因子（“VEGF”）单克隆抗体药物大有通®（贝伐单抗生物类似药，国际商标：®）获得国家食品药品监督管理局正式批准，成为国内第二个贝伐单抗生物类似药。

据悉，贝伐单抗（）是罗氏全球首个可广泛应用于多种肿瘤的抗血管生成药物。通过阻断 VEGF，它可以抑制肿瘤血管生成并切断肿瘤细胞。补血，抑制肿瘤生长和转移，从而产生抗肿瘤作用。该药于2004年首次获FDA批准，2005年在欧洲获批，2010年在中国上市，用于治疗转移性结直肠癌，2015年获NMPA批准用于治疗非小细胞肺癌。目前已获批用于结直肠癌、非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌、宫颈癌、卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌等多种实体瘤适应症。

根据罗氏财报，2019年阿瓦斯汀全球销售额约为70.7亿瑞士法郎，同比增长3.3%。公开数据显示，2017年国内贝伐单抗销售额约为15亿元。

据了解，贝伐单抗在中国的专利保护将于2018年到期，齐鲁的贝伐单抗注射液（商品名：）于2019年12月6日获批上市。用于治疗晚期、转移性或复发性患者非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。信达此次获批后，将成为第二款国产“阿维他林”。

博士。信达生物医学与战略肿瘤部副总裁周辉表示：“大禹通®作为国家重大新药开发项目，是具有国际品质的抗VEGF单克隆抗体，是国内第二大抗VEGF单克隆抗体。继达博舒®（信迪利单抗注射液）之后，信达生物第二个获批上市的单克隆抗体药物，衷心希望大禹通®能够惠及越来越多的中国普通肿瘤患者。2020年1月，信达生物获得达有通®在中国的商业化权“美国和加拿大向美国制药公司展示了信达生物开发的大有通的质量获得了国际认可。许多患者受益。” （蓝鲸财经）

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