奥替尼特蕾莎(AZD9291)用于EGFR突变可切除肺腺癌新辅助治疗的研究资料

　　2022年3月30日至4月2日，欧洲肺癌大会（ELCC）在线上召开。奥希替尼用于II-IIIB期EGFR突变可切除肺腺癌新辅助治疗的NEOS研究更新结果以mini口头报告的形式公布（81MO）。研究显示，奥希替尼新辅助治疗的客观缓解率（ORR）达71.1%，R0切除率达94%，46%的患者病理缓解≥50%，并且安全性与既往奥希替尼研究结果一致。

　　NEOS是一项前瞻性、多中心、单臂、II期研究，旨在评估奥希替尼作为新辅助治疗方案在可切除的EGFR突变（19del/L858R）肺腺癌中的疗效和安全性。研究纳入符合条件的18-75岁的可切除、II-IIIB期（T3-4N2）、EGFR突变肺腺癌患者，接受奥希替尼80mg每日一次治疗六周，然后进行手术切除。主要终点是研究者根据RECIST v 1.1评估的ORR。次要终点包括安全性、R0切除率、生活质量、主要病理缓解（MPR）率、病理完全缓解（pCR）率和N2降期率。

　　2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布的NEOS研究中期结果初步证实了奥希替尼新辅助治疗的获益，但数据尚不成熟。与中期分析相比，本次分析纳入的患者人数更多，更新了ORR、MPR率等肿瘤缓解数据，并详细阐述了用药并发症、围手术期并发症等不良事件（AE）发生情况。

　　2018年10月17日至2021年6月8日，研究共筛选88例患者，最终入组40例患者。在完成6周奥希替尼新辅助治疗的38例患者中，ORR为71.1%（27/38），疾病控制率更是达到100%，这意味着新辅助治疗期间没有患者发生疾病进展，并且71.1%的患者肿瘤明显缩小，为后续减少手术切除范围、降低手术切除的难度，以及提高手术疗效创造了机会。

　　另外，在28例病理可评价患者中，有11%达到MPR，其中1例（4%）达到pCR。46%（13例）的患者病理缓解≥50%，也就是说约一半的患者新辅助治疗后残余肿瘤细胞少于50%。

　　该研究中，32例患者接受了手术，其中50%为视频/机器人辅助胸腔镜手术，50%为开胸手术；94%（30例）手术患者实现了R0切除。以往一二代EGFR-TKI新辅助治疗后的R0切除率约为60%-80%。NEOS研究中纳入了大量的肿瘤负荷重、病期晚等手术难度大的患者，奥希替尼新辅助治疗后R0切除率仍能够达到94%，这是相当不错的。

　　临床治疗从来都是疗效与安全性并重的。NEOS研究显示，奥希替尼新辅助治疗具有良好的安全性和耐受性，且未明显增加围手术期并发症。NEOS研究中奥希替尼新辅助治疗的AE与既往报道一致，主要为皮疹、腹泻和口腔溃疡。总体上患者的耐受性良好，且并不会影响治疗，没有患者因为AE减量或者停药。且并没有观察到诸如粘连、纤维化、术中或术后出血、延长住院时间等问题。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：泰瑞莎/奥希替尼(AZD9291)的药物优势

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