吉西他滨联合奥沙利铂治疗晚期胆囊癌临床对照研究，吉西他滨和替吉奥联合治疗胆管癌

时间：2022.05.29作者： 浏览次数：407

　　韩国翰林大学医院的研究人员应用替吉奥联合吉西他滨方案对38例转移性胆管癌患者进行治疗，研究发现吉西他滨联合替吉奥方案具疗效肯定，且不良反应可耐受。该研究是一项II期临床试验，旨在评价吉西他滨联合替吉奥治疗转移性胆管癌的疗效与安全性。入组标准为病理学确认的、不可切除的、复发性或转移性的、源发于肝内或肝外胆管与胆囊的腺癌患者。首要评价终点是总有效率ORR。给药方案：每个治疗周期第1-8天吉西他滨静脉给药30分钟，1000mg/m2/d，同时，第1-14天口服替吉奥，80mg/m2/d，每3周为一个周期。

　　结果显示：从2005年11月到2010年共纳入38名患者。所有患者均患有转移性胆管癌，源病灶分别位于：胆囊（12人，31.6%），肝内或肝外胆管（230人，6.5%），壶腹部（3人，7.9%）。1名患者完全缓解，6名患者部分缓解。依从方案人群（PP）ORR为20.6 % (95 % CI 8.5–36.7），意向治疗人群ORR为18.4 % (95 %CI 6.1–30.7)。中位应答持续期为10.8个月。19名病人病情稳定，PP人群疾病控制率为76.5 % (95 %CI 60.6–87.6)。ITT人群中位PFS为4.4个月(95 %CI 1.8–6.9)，中位总生存时间为9.0个月(95 %CI 4.0–13.9)，1年生存率为44.7% (95 %CI 29.0–61.5)。

　　安全性方面，3/4度血液学毒性发生13例 (37.1 %)、中性粒细胞减少症9 例(25.7 %)、贫血2例 (5.7 %)、血小板减少症 2例 (5.7 %)。有一位病人在没有感染的情况下出现了3度发热性中性粒细胞减少症。3/4度非血液学毒性为肝毒性 (11.4 %)、食欲不振(2.9 %)%)、肾毒性 (2.9 %)。结由以上数据得出结论，吉西他滨联合替吉奥方案疗效肯定，不良反应可耐受。所以该方案可以作为胆管癌的治疗方案之一。

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