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国内专家点评
广东省肺癌研究所杨学宁教授
该研究获得了ECOG 4599和随机对照临床试验未能获得的宝贵数据。该研究的不足在于:没有足够的数据进一步分析治疗相关毒性、治疗失败和后续治疗,对培美曲塞或吉西他滨+顺铂+贝伐单抗联合治疗的有效性尚无答案。但我们不应该为此责怪这项研究。毕竟,前瞻性随机对照临床试验无法回答所有问题,更不用说回顾性分析了。鉴于紫杉醇+卡铂化疗联合贝伐单抗不能提高晚期患者的生存率,且药物相关毒性增加,价格昂贵,治疗时间长。所以,不推荐在≥65岁的晚期患者联合方案中使用紫杉醇+卡铂+贝伐单抗,除非有新的有效肿瘤标志物来指导选择更有效的人群。此外,由于在III期临床试验中没有延长OS的证据,建议老年患者慎用培美曲塞或吉西他滨+顺铂+贝伐珠单抗联合用药。简而言之,应该谨慎选择仅提高 PFS 而不会使 OS 受益的解决方案。建议老年患者慎用培美曲塞或吉西他滨+顺铂+贝伐珠单抗联合用药。简而言之,应该谨慎选择仅提高 PFS 而不会使 OS 受益的解决方案。建议老年患者慎用培美曲塞或吉西他滨+顺铂+贝伐珠单抗联合用药。简而言之,应该谨慎选择仅提高 PFS 而不会使 OS 受益的解决方案。
上海胸科医院韩宝辉教授
这项回顾性研究的结论对未来使用贝伐单抗治疗非鳞状晚期肺癌,尤其是老年患者提出了挑战。根据上海胸科医院对7323例肺癌患者的分析,约50%的肺癌患者在确诊时年龄在65岁以上,约25%的肺癌患者年龄在70岁以上;约30%的肺癌患者为I-II期早期;ⅢA期约占18%;ⅢB~Ⅳ期晚期肺癌约占45%。如何治疗大量老年晚期肺癌患者,是一个值得高度关注的问题。
浙江肿瘤医院范云教授
尽管贝伐单抗在中国没有治疗适应症,但由于美国FDA的批准和美国国家综合癌症网络(NCCN)、ASCO和欧洲肿瘤内科学会(ESMO)治疗指南的建议,仍存在一些晚期阶段在中国,非鳞状细胞癌患者的一线治疗会选择贝伐单抗联合化疗。至于老年患者能否从贝伐珠单抗治疗中获益,不少医师仍存疑。这个“阴影”主要来自ECOG 4599临床试验中老年亚组分析阴性结果的影响。无独有偶,4 月 18 日,JAMA 杂志发表了一项研究结果,“ 缺乏生物标志物、“治疗指数”相对较低的靶向药物如何选择治疗人群?虽然这项观察性研究有其局限性,但仍会对临床实践产生一定的影响。至少我们在选择贝伐单抗治疗老年患者时,会更加谨慎,慎重权衡。缺乏生物标志物、“治疗指数”相对较低的靶向药物如何选择治疗人群?虽然这项观察性研究有其局限性,但仍会对临床实践产生一定的影响。至少我们在选择贝伐单抗治疗老年患者时,会更加谨慎,慎重权衡。
北京大学肿瘤医院王杰教授
贝伐单抗自成立以来经历了曲折。本研究和 ECOG 4599 试验中老年患者(≥70 岁)的亚组分析表明,老年贝伐单抗组没有从 OS 中获益。它与贝伐单抗治疗的毒性有关。此外,该研究也有其自身的局限性:例如,统计数据来自SEER医疗保险覆盖范围,没有随机分组过程,不能代表美国所有老年患者;它没有充分考虑各种标志和基线平衡因素,更关注社会。因素(收入、婚姻、教育等);贝伐珠单抗组样本量小(仅318例),后续治疗不均衡等,未来,不排除更新结果或更大样本量会带来不同结果的可能性。但该研究为大规模回顾性研究,与ECOG 4599试验中老年患者亚组分析结果相呼应。因此,在临床实践中,我们会谨慎推荐≥65岁的晚期患者使用贝伐珠单抗。
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