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一种叫做“拉罗替尼”的抗癌药在美国获批上市。据了解,这种抗癌药能针对17种肿瘤,有效率高达百分之七十五!因此,有人将它称为“万能抗癌药”。融合的实体肿瘤成人及儿童患者(基于55例患者的初步分析)。这是全球第一个获批上市的与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药。拉罗替尼(Larotrectinib)适应症有哪些治疗效果怎么样?
通用名:拉罗替尼(全部名:拉罗替尼,VITRAKVI,LOXO101,Larotrectinib,laronib)
适应症和用途:
用于治疗携带NTRK基因融合的成年和儿童局部晚期或转移性实体瘤患者,不需要考虑癌症发生区域(组织/细胞/部位),只要有NTRK基因融合,就可以使用拉罗替尼进行治疗。
根据临床试验,“拉罗替尼”能够治疗携带NTRK融合基因的多种肿瘤,其中包括甲状腺肿瘤、软组织肉瘤、黑色素瘤等17种,只要患者体内存在NTRK融合基因,“拉罗替尼”就能起到治疗效果。因此,不管癌症患者是大人还是小孩,都能使用该药物。
研究表明,不论是哪种实体肿瘤,“拉罗替尼”都表现出很好的治疗效果。其中,22%的患者肿瘤完全消失,53%的患者肿瘤缩小了30%以上。“拉罗替尼”的有效时间也很长,75%的患者有效时间超过了一年。
治疗效果:
纳入了I期成人,I/II期儿科或II期青春期和成人试验的患者。这些研究之间的一些资格标准有所不同。在该汇总分析中,年龄范围从不到1个月到84岁;患有局部进展性或转移性非中枢神经系统原发性病变;NTRK融合阳性实体瘤;以前接受过标准治疗。这次的汇总分析包括之前接受拉罗替尼批准的55例患者。
该研究共纳入了159例NTRK融合阳性癌症患者,接受了拉罗替尼治疗。连续28天口服拉罗替尼治疗,成人每天2次,剂量均为100 mg;儿童患者,多数情况下,剂量为100 mg / m 2(最大100毫克),每天2次。主要终点是客观缓解率(ORR)。
这项研究中最常见的肿瘤类型是软组织肉瘤(44%)、甲状腺癌(16%)、唾液腺癌(13%)、肺癌(8%)、结肠癌(5%)、黑色素瘤(4%)、乳腺癌(3%),随访时间更长。
部分临床数据:
在可评估的153名患者中,客观缓解率(ORR)高达79%(121/153),完全缓解率(CR)达到16%(24/153),病情稳定(SD)达到12%(19/153),临床获益率(CBR)为91%。
在所有响应者中,中位响应时间为35.2个月,也就是说,这些患者平均的响应时间长达将近3年!中位无进展生存期(mPFS)达到了28.3个月,中位总生存期(mOS)长达44.4个月。
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