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产品描述
®（贝伐单抗注射液，英文商品名®）是一种抗肿瘤血管生成药物，于2010年2月26日被国家食品药品监督管理局批准用于治疗转移性疾病。直肠癌适应症。
作为全球首个抗肿瘤血管生成药物，®已在美国、欧洲等全球120多个国家和地区获批用于治疗结直肠癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、恶性胶质瘤治疗肾细胞癌、肾细胞癌等疾病的安全性已被多项临床试验证实。迄今为止，全球已有超过 800,000 名患者接受了阿瓦斯汀治疗。
机制
® 是一种特异性结合并阻断 VEGF（血管内皮生长因子）的抗体，通过抑制血管生成发挥作用。VEGF是肿瘤血管生成的关键驱动因素——血管生成是血管生成和维持的基本过程，是肿瘤生长和扩散（转移）到身体其他部位所必需的。® 的精确作用方式有助于控制肿瘤生长和转移，而不会加重化疗的副作用。
退化肿瘤血管：切断VEGF通路后，许多直径较小、效率较低的肿瘤血管被迅速切除。由于这种效果，® 可以在许多治疗方案中显着改善和维持肿瘤治疗。缓解率。
使活血管正常化：虽然一些肿瘤血管退化，但许多活血管也受到阿瓦斯汀®的影响，内皮窗口和细胞间隙开始关闭，导致血管通透性下降。这将降低肿瘤组织中的压力并改善化疗药物进入肿瘤组织的递送。因此，® 可以与化疗结合，最大限度地发挥临床治疗效果。
持续抑制新血管和再生血管的生长：® 还可以持续抑制对肿瘤进展很重要的血管生长。在没有治疗的情况下，肿瘤血管分布增加而没有任何抑制；但治疗后，肿瘤血管出芽持续受到抑制。这种持续抑制新生血管和再生血管的能力可以有效控制肿瘤。在临床上，这些影响可能与阿瓦斯汀®治疗的长期观察益处有关，包括更长的生存期和延迟的疾病进展。
®(®) 的功效
多项随机对照临床研究表明，阿瓦斯汀®联合抗细胞增殖药物可显着延缓疾病进展。转移性结直肠癌患者一线治疗阿瓦斯汀®化疗药物的联合使用，使患者的生存期延长了近5个月；转移性乳腺癌一线治疗，患者无进展生存期翻倍；用于非小细胞肺癌患者的一线治疗使晚期非鳞癌患者的总生存期首次超过1年，腺癌患者的总生存期达到前所未有的14.2个月.
相关临床研究：
1)。研究结论：
l 贝伐单抗（5mg/kg，1次/2周）联合IFL一线化疗可显着提高转移性结直肠癌患者的总生存期和无进展生存期；
l 无论KARS状态如何，患者都有临床获益；
l 贝伐单抗不会加重IFL的毒性；
l 高血压是最常见的不良反应，胃肠道穿孔罕见。
2)。研究结论：
l 达到主要研究终点：贝伐珠单抗联合以奥沙利铂为基础的化疗可显着提高PFS；
l 维持贝伐单抗治疗直至疾病进展可显示最佳效果，但即使贝伐单抗联合化疗6个月，也显示出统计学差异的PFS获益；
l 贝伐珠单抗的安全性特征与以往研究报道一致，胃肠道穿孔罕见
3)。研究结论：
l 与单独使用4种相比，贝伐珠单抗联合4种可使接受治疗的转移性结直肠癌患者：总生存期和无进展总生存期显着延长；客观缓解率明显提高
l 本研究结果支持贝伐单抗联合作为转移性结直肠癌二线选择；
4)。研究结论：
贝伐珠单抗联合化疗在我国转移性结直肠癌一线治疗中：
l 无进展生存期显着延长（8.3m vs 4.2m，p
l 耐受性好，已知化疗相关毒性的发生率略有增加，部分原因是联合治疗组治疗时间更长，化疗累积剂量更高；
l 对高血压、蛋白尿、出血、动静脉血栓栓塞等不良事件给予特别关注，但罕见且临床可控制。胃肠道穿孔和瘘管罕见，未出现伤口愈合并发症和充血性心力衰竭。
l 获益风险比支持贝伐单抗联合化疗作为转移性结直肠癌的一线治疗。
与传统治疗的区别
与仅作用于肿瘤细胞增殖的化疗药物不同，®特异性结合VEGF，阻止其与受体相互作用，对肿瘤血管产生多重作用：使现有肿瘤血管退化，从而切断肿瘤细胞生长需要氧气等营养素；使肿瘤血管的存活正常化，降低肿瘤组织间的压力，改善化疗药物向肿瘤组织的输送，提高化疗效果；抑制肿瘤血管生成，从而持续抑制肿瘤细胞的生长和转移。
与其他药物联合使用
随着®的诞生，肿瘤药物治疗的A+策略终于成为现实。多项随机对照临床研究表明，抗血管生成药物®联合抗细胞增殖药物可显着延缓疾病进展，延长患者生存期。
目前，国家药监局已批准阿瓦斯汀®联合5-氟尿嘧啶类化疗方案用于治疗转移性结直肠癌患者。
不良反应
®在国外上市后，在使用过程中曾报道过以下不良反应。由于这些不良反应报告来自样本量不确定的人群的自发报告，因此无法真实可靠地估计其发生率并建立与吸毒的因果关系。
l 全身：多发性（主题性）浆膜炎
l 心血管：肺动脉高压、可逆性后部白质脑病综合征（RPLS）、高血压脑病
l 消化系统：肠坏死、肠系膜静脉阻塞、吻合口溃疡
l 血液和淋巴：全血细胞减少症
l 肾脏：肾血栓性微血管病（表现为严重蛋白尿）
l 呼吸：鼻中隔穿孔，发声困难。
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