8评论研究设计主要针对TNBC和HER2阳性符合新辅助化疗的乳腺癌患者

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该研究设计主要针对符合新辅助化疗条件的 TNBC 和 HER2 阳性乳腺癌患者。每周给予紫杉醇联合脂质体阿霉素新辅助化疗18周，HER2阳性患者接受曲妥珠单抗和拉帕替尼。TNBC 接受贝伐珠单抗，根据TNBC 和HER2 阳性状态按随机1:1 有或无卡铂治疗。

尤其是野生型患者。这表明，虽然 pCR 率表明更好的无病生存获益，但与突变无关。这与其他研究的结果不同。晚期TNBC-TNT随机III期临床试验结果显示，对于/2突变患者，卡铂方案的缓解率和无进展生存率明显优于多西他赛。得到 TNT 研究的支持 对转移性 TNBC 和家族性乳腺癌患者进行了 /2 基因分析，以指导治疗选择。

在三阴性乳腺癌新辅助化疗中使用卡铂的另一个值得关注的研究是在同一时期进行研究和新辅助化疗的整体存活率的影响，对TNBC一个有价值的研究。试验采用2×2析因设计，基于每周紫杉醇12周序贯ddAC×4，或联合贝伐单抗×9，或联合卡铂AUC 6×4，或贝伐单抗联合卡铂。. 结果：3年无事件生存率和总生存率分别为74%和83%；pCR 和非 pCR 患者的 3 年 OS 分别为 93% 和 73%（风险比0.20，P=0.000 1），在含卡铂和含卡铂加贝伐珠单抗联合治疗组之间的无事件生存率和总生存率。

关于TNBC新辅助化疗，研究和研究是两个经常被引用的研究，但结果相似又不同。TNBC新辅助化疗能否达到pCR带来预期的生存获益，两项临床研究对这个问题给出了相似的肯定答案，两项临床试验的样本量均超过300例。结果确实表明，早期TNBC新辅助化疗pCR的增加有利于长期生存。目前，多数专家一致认为，在早期TNBC新辅助化疗中追求pCR可作为设计TNBC新辅助化疗临床试验的关键终点。

另一方面，早期TNBC新辅助化疗加卡铂能否提高长期生存率仍不令人满意。研究表明，含卡铂组的3年无事件生存率绝对受益率高于非卡铂组。@9.7%，说明含卡铂组的3年无事件生存率绝对受益率高于非卡铂组4.9%，后者稍差。原因是蒽环类和蒽环类药物研究组紫杉醇的剂量强度明显高于研究组，而卡铂剂量研究组略高于研究组。两者实验设计的差异说明结果不同，尤其是两组卡铂给药方式不同，如每周治疗。应考虑DNA损伤是否过轻、药理协同作用等问题。临床医生应注意平衡患者的临床获益和不良反应。在蒽环类+紫杉类方案的基础上加用卡铂会出现更多卡铂的血液学毒性，由于卡铂减量或出组患者比例较高，都会对结果产生影响。两项临床研究的数据表明，加用卡铂是一种个体化的选择，需要进一步探索。应考虑药理协同作用和其他问题。临床医生应注意平衡患者的临床获益和不良反应。在蒽环类+紫杉类方案的基础上加用卡铂会出现更多卡铂的血液学毒性，由于卡铂减量或出组患者比例较高，都会对结果产生影响。两项临床研究的数据表明，加用卡铂是一种个体化的选择，需要进一步探索。应考虑药理协同作用和其他问题。临床医生应注意平衡患者的临床获益和不良反应。在蒽环类+紫杉类方案的基础上加用卡铂会出现更多卡铂的血液学毒性，由于卡铂减量或出组患者比例较高，都会对结果产生影响。两项临床研究的数据表明，加用卡铂是一种个体化的选择，需要进一步探索。由于卡铂减量或出组患者比例较高，都会对结果产生影响。两项临床研究的数据表明，加用卡铂是一种个体化的选择，需要进一步探索。由于卡铂减量或出组患者比例较高，都会对结果产生影响。两项临床研究的数据表明，加用卡铂是一种个体化的选择，需要进一步探索。

该研究为II期临床试验，TNBC只是一个亚组，数据不足以改变临床常规指南。在这项研究中，人们更加关注TNBC组，而HER2阳性组往往被忽略。在HER2阳性组的测试结果是不是卡铂或非铂组统计学差异，无论是PCR或3年无病生存率。意义在于，在蒽环类+紫杉醇+双靶向（曲妥珠单抗+拉帕替尼）超级方案的基础上加入卡铂并不能进一步提高pCR和生存率。

研究和研究都是II期临床试验。现在很清楚，达到 pCR 的 TNBC 患者可以有更好的预后，并且这种预后与 BRCA 突变无关。由于缺乏随机对照的 III 期临床研究数据，不能常规推荐含卡铂的方案作为 TNBC 新辅助化疗的首选方案。目前，无论是新辅助治疗还是辅助治疗，以烷化剂+蒽环类+紫杉类化疗为主的方案仍是TNBC的标准治疗方案。未来需要更多的临床试验来进一步探索 TNBC 新辅助化疗对 pCR 和无事件生存率的提高。正在进行的TNBC新辅助化疗的III期临床试验结果值得期待。