布洛芬伊鲁替尼是治疗慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤的重磅药物？

时间：2022.07.29作者： 浏览次数：409

美国食品和药物管理局（FDA）批准将伊布替尼（Imbruvica,Pharmacyclics和Janssen）与obinutuzumab（Gazyva,Roche）联合用于未治疗的慢性淋巴细胞白血病 /小淋巴细胞淋巴瘤（CLL / SLL）患者。重磅级白血病药物伊布替尼（Imbruvica）再次扩大了适用范围。根据声明，这是首次批准用于治疗初治CLL / SLL的非化疗组合方案。在此之前使用伊布替尼（一种每日一次口服的药物）的单药治疗，之前已被批准用于一线治疗CLL / SLL.

　　该批准是基于III期iLLUMINATE研究的结果，随着31个月的中位随访，与苯丁酸氮芥和obinutuzumab 相比，伊布替尼和obinutuzumab显示无进展生存期显著改善（中位数不可评估对比19个月）。与苯丁酸氮芥和obinutuzumab相比，这使得伊布替尼和obinutuzumab的进展或死亡风险降低了77％（风险比[HR]，0.23; 95％CI,0.15 - 0.37; P <.0001）。

　　用伊布替尼和obinutuzumab治疗的高风险疾病（17p缺失/ TP53突变，11q缺失或未突变IGHV）患者的结果甚至更好 - 进展或死亡风险降低85％（HR,0.15; 95％CI,0.09） - 0.27）。伊布替尼组和obinutuzumab组的总有效率为89％，而苯丁酸氮芥和obinutuzumab组为73％。在该研究中接受伊布替尼和obinutuzumab治疗的患者中所有等级的最常见不良反应（≥20％）为中性粒细胞减少症（48％），血小板减少症（36％），皮疹（36％），腹泻（34％），肌肉骨骼疼痛（33％），瘀伤（32％），咳嗽（27％），输液相关反应（25％），出血（25％）和关节痛（22％）。