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卵巢癌是妇科肿瘤中死亡率最高的恶性肿瘤,2018年全球范围内有超过30万女性被诊断为卵巢癌。仅在中国,每年就有5万多女性被诊断,2万多人因此而去世。卵巢癌的治疗一直是临床难点,主要原因但一直缺乏创新药。
近日,一则研究显示,对于化疗耐药、甚至多重耐药的卵巢癌患者,PARP抑制剂尼拉帕尼又传出佳讯:这种药物在联合免疫治疗药物K药的治疗效果令人兴奋,能够使疗效翻倍。
药品名:尼拉帕尼(Niraparib)
商品名:Zejula
中文名:尼拉帕尼(Niraparib)
性状:胶囊
剂量:100mg
生产商:泰萨罗Tesaro
适应症:适用为有复发性表皮卵巢,输卵管,或原发性腹膜癌患者对基于铂化疗是一个完全或部分缓解成年患者的维持治疗。
尼拉帕尼药物说明
尼拉帕尼是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)酶,PARP-1和PARP-2的抑制剂,它们在DNA修复中起作用。体外研究曽显示尼拉帕尼诱导细胞毒性可能涉及PARP酶活性的抑制作用和增加PARP-DNA复合物的形成导致DNA损伤,凋亡和细胞死亡。
尼拉帕尼药物实验数据
临床试验一共招募了553名患有复发性卵巢癌的患者,该试验显示,当患者存在BRCA突变,接受尼拉帕尼治疗后中位无进展生存期为21个月,而安慰剂组为5.5个月;不仅如此,无BRCA突变的患者也能从中受益,试验发现,对于无BRCA突变的患者,接受尼拉帕尼治疗后中位无进展生存期为9.3个月,而安慰剂组为3.9个月。该药物实验结果显示无论是BRCA突变患者还是非突变患者,都能从尼拉帕尼治疗中获益。
尼拉帕尼不良反应提示
血小板减少症,贫血,嗜中性白细胞减少症,贫血,心悸,恶心,便秘,呕吐,腹痛/腹胀, 粘膜炎/口腔炎,腹泻,消化不良,口干,疲劳/虚弱, 食欲降低,尿路感染,AST / ALT升高, 肌。痛,背痛,关节痛,头痛,眩晕,畸形, 失眠,焦虑,鼻咽炎,呼吸困难,咳嗽,皮疹等 高血压。
尼拉帕尼2017年已经在美国和欧洲获批上市,遗憾的是在我国还没有获批上市,但是对于国内卵巢癌患者有一个好消息传来:尼拉帕尼的仿制药已经由孟加拉珠峰制药(Everest Pharmaceuticals Ltd.)进行全球首仿,并且已经开始上市销售。
详情请访问 尼拉帕尼
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