泊马度胺联合小剂量地塞米松作用强于大剂量？

　　泊马度胺是继来那度胺之后的第三代免疫调节剂（IMiD），显示出了独特的抗感染，免疫调节，抗肿瘤增生，抗血管生成等作用，并且在复发难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的临床试验中显示出更高的疗效，与来那度胺相比具有更少的不良反应。

　　一项3期多中心，随机，开放标签的临床试验研究，在患有复发进而难治性多发性骨髓瘤的成年患者中将泊马度胺+低剂量地塞米松与泊马度胺+高剂量地塞米松，这些患者先前至少接受了两种治疗方案，其中包括来那度胺和硼替佐米，并且在最后一次治疗方案的60天内出现疾病进展。

　　招募的455名患者随机分配至泊马度胺+低剂量地塞米松组（302人，口服4mg泊马度胺。在28天周期的第1、8、15、22天，每天一次地塞米松40mg）与泊马度胺+高剂量地塞米松组（153名，口服4mg泊马度胺。在28天周期的第1—4,9—12,17—20天，每天一次地塞米松40mg）。

　　低剂量组患者基本特征：中位年龄64岁（35—84岁）；52%的患者＜65岁，48%的患者≥65岁以上；60%男性，40%女性；81%白人，1%黑或非裔美国人，1%亚洲人，1%其它种族人，16%患者状态未知；36%的患者ECOG评分0,46%的患者ECOG评分1,17%的患者ECOG评分2,1%的患者ECOG评分未知；所有患者先前接受过治疗的次数中位数5次；71%的患者接受过干细胞移植；75%的患者属于硼替佐米和来那度胺难治性多发性骨髓瘤。

　　高剂量组患者基本特征：中位年龄65岁（35—87岁）；48%的患者＜65岁，52%的患者≥65岁以上；57%男性，43%女性；74%白人，2%黑或非裔美国人，1%其它种族人，23%患者状态未知；24%的患者ECOG评分0,56%的患者ECOG评分1,16%的患者ECOG评分2,2%的患者ECOG评分3，2%的患者ECOG评分未知；所有患者先前接受过治疗的次数中位数5次；69%的患者接受过干细胞移植；74%的患者属于硼替佐米和来那度胺难治性多发性骨髓瘤。

　　试验结果表明，在中位无进展生存期（mPFS）方面，低剂量组与高剂量组对比为3.6个月VS1.8个月。在中位总生存期（mOS）方面，两组对比为12.4个月VS8个月；在客观缓解率（ORR）方面，两组对比为23.5%VS3.9%。

　　在安全性方面，泊马度胺低剂量组常见不良反应包括中性粒细胞减少症（51.3%），血小板减少症（29.7%），白细胞减少症（12.7%），发热性中性粒细胞减少症（9.3%），疲劳和虚弱（46.7%），发热（26.7%），周围水肿（17.3%）。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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