肝移植术后复发的肝细胞癌患者服用左旋替尼来维马安全有效吗？

根据最近的一项研究，Lenvatinib(乐伐替尼)可有效治疗肝移植后复发性肝细胞癌(HCC)患者，并显示出可控的毒性。在2022年ASCO胃肠癌研讨会上公布的单中心研究的结果与REFLECT试验(NCT01761266)的结果相当，在该试验中，研究人员排除了接受肝移植的患者。尽管在晚期HCC的管理中，免疫治疗取得了进展[atezolizumab(Tecentriq)加贝伐单抗、pembrolizumab(Keyruda)和nivolumab(Opdivo)]，但由于存在同种异体移植排斥的风险，接受过[肝移植]的患者并未受益，大多数新药的前瞻性临床试验也被排除在外。

　　在这项研究中，研究人员评估了乐伐替尼对在韩国医疗中心接受治疗的22名肝移植后复发性HCC患者的影响。体重60公斤或以上的患者每天接受12毫克乐伐替尼，而体重低于60毫克的人每天服用8毫克药物。对乐伐替尼的反应和与治疗相关的不良事件由RECISTv1.1和NCICTCAEv5.0分级。

　　研究中患者的中位年龄为58岁（范围20-69），95.5%（n=21）为男性。最常见的HCC病因是乙型肝炎（n=18；81.8%）。肝移植后复发的中位时间为6.6个月（95%CI,4.2-9.1个月）。在进行全身治疗之前，肝移植后复发性HCC最常用的治疗方法是经动脉栓塞术（n=12；54.5%）。开始使用乐伐替尼时的大多数患者是Child-PughA（n=21；95.5%），其中15名患者（68.2%）被归类为ALBI1级，7名患者（31.8%）被归类为ALBI2级。该研究处于BCLCC期。此外，乐伐替尼作为一线(n=19)或二线治疗(n=3)给药。

　　乐伐替尼的客观缓解率为13.6%。在5.2个月（范围，1.7-14.5个月）的中位随访期间，中位无进展生存期(PFS)为6.6个月（95%CI,3.6-9.5个月）。同样在随访期间，总生存期(OS)为14.5个月（95%CI,不可评估）。6个月OS率为88.8%，6个月PFS率为59.8%。

　　ALBI分级可能是OS的预测因子，因为ALBI2级患者的OS（11.1个月；95%CI,无法获得）与ALBI1级患者（14.5个月；95%CI,无法获得；P=.011)。乐伐替尼治疗发生的不良事件包括血小板减少症（n=7；31.8%）、高血压（n=8；36.4%）和疲劳（n=6；27.3%）。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：乐伐替尼/仑伐替尼(LENVATINIB)一线治疗肝癌的临床研究数据

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