VENETOCLAX治疗高危急性髓系白血病安全有效吗？

维奈克拉是一款高选择性Bcl-2抑制剂，与低甲基化药物（HMA）联用展现出了抗白血病活性，同时无额外的不良反应。该研究探索了维奈克拉联合HMA治疗初治AML和R/R AML的疗效和安全性，同时评价了该方案桥接移植的作用。研究结果将在近期召开的2021年第47届欧洲血液与骨髓移植协会年会（EBMT 2021）上公布。

　　研究共纳入24例患者，中位年龄为69岁（范围：27-80岁）。14例（60%）患者患有初治AML或具有不良/复杂细胞遗传学特征，10例患者（40%）患有R/R AML。R/RAML患者中3例为HMA治疗后复发、5例为诱导治疗后复发、2例为异基因移植后复发。研究纳入患者每天接受维奈克拉400mg治疗，其中15例（63%）患者在每个治疗周期（28天周期）的第1-5天接受地西他滨20mg/m2，9例（37%）患者在每个治疗周期的第1-7天接受阿扎胞苷75mg/m2。研究中患者中位接受了3个周期（范围：1-19）的维奈克拉联合HMA治疗。

　　研究纳入AML患者的复合完全缓解率（CR+CRi）为60%，其中初治AML患者的复合完全缓解率为75%，R/R AML患者的复合完全缓解率为50%。两组的中位至缓解时间均为2个月（范围：1-5），诱导治疗阶段未出现死亡事件。中位随访5个月（范围：1-22）时，24例患者中14例（58%）患者存活，其中5例（21%）患者仍在接受治疗或者处于完全缓解状态。10例（42%）患者死亡，主要死亡原因为疾病进展。经过中位3个周期（范围：3-4）的维奈克拉联合HMA方案治疗后，9例患者（6例R/R AML，3例初治AML）接受了异基因造血干细胞移植（6例单倍型、1例匹配相关供体、2例MUD）。

　　研究中最常见的3-4级血液学不良事件为贫血（58%）、血小板减少症（45%）、白细胞减少症（62%）和粒细胞减少性发热（31%），未出现3-4级非血液学不良事件。R/R AML患者和初治AML患者之间的OS差异无统计学意义（11.7个月 vs 11.9个月；P=0.527），接受移植患者的中位OS优于未接受移植的患者（9.7个月vs 3.0个月；P=0.001）。中位随访13个月（范围：2.2-22.0）时，所以接受移植的患者均存活且处于CR状态。

　　HR-AML、R/R AML和老年AML患者的治疗存在挑战。维奈克拉和HMA的联合方案在这部分AML患者中获得高缓解率，同时安全有效。研究中接近一半的患者已接受移植，该方案是AML桥接移植的理想方案。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：维奈克拉(VENETOCLAX)联合低甲基化药物治疗高危急性髓系白血病是否有效？

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