伊布替尼治疗TP53突变的慢性淋巴细胞白血病有多有效？

　　慢性淋巴细胞白血病的症状是什么？慢性淋巴细胞白血病是一种原发于造血组织的恶性肿瘤。肿瘤细胞为单克隆的B淋巴细胞，形态类似正常成熟的小淋巴细胞，蓄积于血液、骨髓及淋巴组织中。早期常无症状，常因发现无痛性淋巴结肿大或不明原因的淋巴细胞绝对值升高而就诊。患者有轻度乏力、易疲劳等非特异性表现，一旦进入进展期，除全身淋巴结和脾脏肿大外可表现为体重减轻、反复感染、出血和贫血症状。由于易感人群的年龄较大，患者常由于慢性肺部疾病、脑血管病变、心血管疾病等其他潜在的慢性疾病而导致病情恶化。

　　发生TP53突变的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者对一线化学免疫疗法反应较差，导致早期复发，生存期短。此次研究评估了伊布替尼治疗以前未经治疗和复发/难治TP53突变的CLL患者的安全性和有效性。

　　在这项单组2期研究中，研究者纳入美国国立卫生研究院临床中心中发生TP53突变的CLL患者。患者接受28天为一疗程的伊布替尼（每天口服420mg）直至疾病进展或发生限制性毒性。主要终点是所有评估患者治疗24周时的完全缓解率。

　　2011年12月22日至2014年1月2日，研究纳入51名患者；47名为17p13.1缺失CLL患者，4名患者不存在17p13.1缺失，但是携带TP53突变。所有患者都患有活动性疾病，需要及时治疗。35名患者的CLL疾病以前未经治疗，16名患者为复发/难治CLL。中位随访24个月（IQR12.9–27.0）。治疗24周时评估了33名以前未经治疗的患者和15名复发/难治CLL患者。其中32名（97%；95%CI 86–100）以前未经治疗的患者达到客观缓解，包括18名（55%）达到部分缓解和14名（42%）达到部分缓解伴随淋巴细胞增多的患者。15名复发/难治CLL患者中，12名（80%；95%CI 52–96）达到客观缓解：6名（40%）达到部分缓解，6名达到部分缓解伴随淋巴细胞增多；剩余的3名（20%）患者病情稳定。3级或3级以上治疗相关不良反应包括：12名（24%）患者发生嗜中性粒细胞减少症（1名[2%]患者发生4级反应），7名（14%）患者发生贫血症，5名（10%）患者发生血小板减少症（1名[2%]患者发生4级反应）。3名（6%）患者发生3级肺炎，1名（2%）患者发生3级皮疹。

　　单药伊布替尼治疗TP53突变CLL患者的安全性和有效性良好，可以考虑将其作为治疗这种高危疾病患者的一线和二线疗法。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：伊布替尼/依鲁替尼(IBRUTINIB)与阿卡布替尼治疗CLL患者的效果显著吗？

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