切利尼(selinexorxpovio)能显著提高复发性子宫内膜癌患者的生存期？

患有晚期或复发性子宫内膜癌的妇女面临着糟糕的预后，在标准护理、基于铂类的化疗之后，目前对复发的观察等待模式是完全不够的。对于这种发病率和疾病相关死亡率不断上升的异质性恶性肿瘤，迫切需要新的和创新的治疗方案。最新研究显示，在晚期或复发性子宫内膜癌患者中，使用塞利尼索(Xpovio)进行前线维持治疗，与观察性治疗相比，无进展生存期(PFS)得到了统计学上的显著改善。

　　塞利尼索是一种口服的、一流的、缓慢可逆的、强效的选择性核出口抑制剂(SINE)化合物，能特异性地阻断出口蛋白1(XPO1)，这种作用机制适用于各种类型的肿瘤。此外，当该药与各种化疗和靶向治疗相结合时，观察到明显的协同作用。2019年7月3日，美国食品和药物管理局(FDA)批准加速批准塞利尼索与地塞米松联合治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成年患者，这些患者以前接受过至少四种治疗，并且对至少两种蛋白酶体抑制剂、至少两种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体难治。

　　SIENDO试验(NCT03555422)2是一项前瞻性、多中心、双盲、安慰剂对照、随机的3期研究，包括约248名晚期或复发性子宫内膜癌患者。SEINDO研究中的患者以2:1的比例随机接受赛力克(80毫克或60毫克，在每个28天周期的第1、8、15和22天)或匹配的安慰剂(观察和等待)。除主要终点外，该研究还通过盲法独立中央审查评估PFS、疾病特异性生存、总生存、首次后续治疗时间、后续治疗后的PFS、疾病控制率、健康相关的生活质量、发生治疗突发不良事件的患者人数、以及体检实验室测试或生命体征有显著结果的患者人数。

　　与安慰剂组的3.8个月相比，使用塞利尼索显示的中位PFS为5.7个月，实现了50%的改善，疾病进展或死亡的风险降低了30%(HR，070;P=0.0486)。在12个月时，与接受安慰剂或观察和等待方法的患者相比，塞林克索组的患者缓解的概率增加了37%。在野生型p53状态的患者亚组中，统计学上对PFS的改善更加明确，与接受安慰剂的3.7个月相比，塞利尼索组的中位PFS为13.7个月，疾病进展或死亡的风险降低了63%(HR，0.38;P=0.0006)。

　　总的来说，研究中因不良事件(AEs)而中断治疗的比率很低，为10.5%。根据塞利尼索的标签，在多发性骨髓瘤人群中观察到的最常见AE包括疲劳、恶心、食欲下降、腹泻、周围神经病变、上呼吸道感染、体重下降、白内障和呕吐。塞利尼索的标签警告包括血小板减少症、中性粒细胞减少症、胃肠道毒性、低钠血症、严重感染、神经系统毒性、胚胎-胎儿毒性和白内障。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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