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尼拉帕尼(尼拉帕利,Niraparib))是一种口服PARP1/2抑制剂,用于维持治疗复发性上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌。 在对一线铂类化疗有反应的晚期卵巢癌女性中,PARP抑制剂尼拉帕利(尼拉帕尼)维持治疗显着降低了疾病进展的整体风险。
尼拉帕尼适应症的批准基于随机III期研究,III期研究以28天为周期,每天一次口服尼拉帕利或安慰剂治疗36个月。结果表明,尼拉帕利组疾病进展风险降低38%,在无进展和总生存期方面具有显着效果。在51%的HRD阳性肿瘤人群中,效果尤为明显。BRCA突变的患者中尼拉帕尼组与安慰剂组相比,无进展生存期(PFS)显着提高(21个月vs 5.5个月);无BRCA突变患者中,尼拉帕尼组与安慰剂组无进展生存期分别为(9.3个月vs 3.9个月)。
常见1-2级副作用(>10%)有恶心(16%),血小板减少症(14%),疲劳(24%),贫血(13%);3-4级副作用(1-10%)有恶心(2%),血小板减少症(3%),疲劳(3%)。不良反应安全可控。
尼拉帕尼是一种潜在同类最佳的PARP抑制剂,这是因为差异化的疗效、每日一次的剂量和优越的药代动力学特征,包括其穿越血脑屏障的能力。除了卵巢癌之外,尼拉帕尼目前也正被评估作为单药疗法及组合疗法治疗肺癌、乳腺癌和前列腺癌。若想要尝试卵巢癌新型靶向疗法,应当在详细检查后确认肿瘤类型、肿瘤位置、肿瘤数量、突变基因等情况,在具有治疗经验的临床肿瘤专科医生的指导下治疗,切勿私下盲目尝试,以免出现严重副作用反应。
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