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美国食品和药物管理局(FDA)批准vizimpro成为EGFR基因突变型非小细胞肺癌的一线治疗用药。自此,EGFR型非小细胞肺癌的一线用药又添一员大将,患者的用药有了新的选择。
什么是EGFR基因突变型肺癌?
vizimpro,民间简称为804,是美国制药巨头辉瑞公司研发的第二代EGFR基因突变肺癌靶向药物。如今,被批准用于存在表皮生长因子受体(EGFR)第19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌的一线治疗。
EGFR基因突变型肺癌是一种常见的非小细胞肺癌,约占10%~35%,在亚洲人群中更多。其中最常见的激活性突变为外显子19缺失和外显子21 L858R置换,它们占已知激活性EGFR突变的80%。虽然目前临床上可用于治疗EGFR非小细胞肺癌的靶向药比较多,包括:第一代的吉非替尼(易瑞沙)、厄洛替尼(特罗凯)、埃克替尼(凯美纳),第二代的阿法替尼,第三代的奥希替尼,但是这种肺癌的治疗仍然是一种很大的挑战。
vizimpro疗效远胜易瑞沙
为什么vizimpro能成为一线用药呢?vizimpro的疗效怎么样?科学家通过临床实验对比了vizimpro和易瑞沙的疗效,实验结果表明vizimpro远胜易瑞沙。
这是一项针对携带EGFR基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的III期临床实验,主要是比较vizimpro和易瑞沙(吉非替尼)的疗效。实验结果显示,服用vizimpro的患者,中位总生存期为34.1个月,也就是说有一半的患者生存期超过了34.1个月。而服用易瑞沙的患者,中位总生存期是26.8个月,vizimpro延长了7个月。中位无进展生存期,vizimpro是14.7个月,即有一半的患者超过14.7个月病情没有进展。而易瑞沙是9.2个月。这表明,相比易瑞沙,vizimpro显著延长了肺癌病人的生存期,提高了疗效。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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