艾曲帕波说明书，艾曲波帕使用说明书

　　美国FDA批准葛兰素史克公司的艾曲波帕eltrombopag（Promacta）上市，用于治疗经糖皮质激素类药物、免疫球蛋白治疗无效或脾切除术后慢性特发性血小板减少性紫癜（ITP）患者的血小板减少。因艾曲波帕是首个获准治疗成人慢性ITP患者的口服非肽类血小板生成素受体激动剂，临床前和临床研究显示刺激本品可升高血小板的骨髓巨核细胞的增生和分化。其批准治疗ITP患者是一重要里程碑。防止血小板被破坏一直是治疗ITP患者的主要方法。像艾曲波帕临床研究的新进展显示，增加血小板的产生来治疗此种疾病也起着重要作用。对慢性ITP患者随机临床研究的大量数据支持了本品的新药申请获准。此适应证是基于2项关键的短期治疗和1项正在进行长期治疗ITP患者的临床研究数据。

　　本品还正在进行治疗丙型肝炎病毒、慢性肝病引起的血小板减少症和肿瘤相关的血小板减少症的研究。近期国外研究，一种新的口服血小板受体激动剂即艾曲波帕薄膜衣片(eltrombopag)可以促血小板生成，对于基线血小板在20×109/L～70×109/L的患者应用艾曲波帕薄膜衣片，可以成功治疗至12周。 严重血小板下降者可输入血小板。

　　艾曲波帕-适应证

　　Revolade PROMACTA是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少，对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。PROMACTA只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者。PROMACTA不应用于意向正常血小板计数正常化。

　　与现有治疗血小板减少症药物比较，艾曲波帕是可以口服给药的治疗血小板减少症的药物，安全性高。

　　剂量和用法

　　对大多数患者Revolade PROMACTA的起始剂量是50 mg每天1次；对东方人患者或中度或严重肝功能不全患者，起始剂量为25 mg每天1次。空胃给药(餐前1小时或2小时)。

　　药厂建议剂量从25mg开始，再到50mg 最大不超过75mg,因为亚洲人剂量需要比欧美人低。

　　PROMACTA和其它药物、食物或多价阳离子(如，铁、钙、铝、镁、硒，和锌)添加剂间允许间隔4小时。

　　为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50 × 109/L.

　　每天剂量不要超过75 mg.

　　如最大剂量后4周血小板计数不增加中断Revolade PROMACTA；重要肝功能检验异常或血小板计数反应过量也中断PROMACTA.如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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