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罗米司亭是安进研发的免疫性血小板减少症(ITP)治疗药物,已在全球69个国家和地区获批上市。免疫性血小板减少症(ITP)是一种罕见 的、严重的自身免疫性疾病,其特征为血液中血小板计数低(血小板减少症)和血小板生成受损。在美国,成年人ITP的发生率约为十万分之六,每年有近2万人的ITP新确诊患者。
罗米司亭是安进(Amgen)开发的一种基因重组蛋白,属血小板生成素(TPO)受体激动剂。慢性ITP通常通过抑制血小板破坏来改善血小板计数,罗米司亭可通过刺激血小板生成来改善血小板计数。根据协和发酵麒麟官网,该公司拥有罗米司亭在大中华区(含中国大陆、香港、澳门和台湾)、韩国、新加坡、马来西亚等地区的开发权。
罗米司亭已在美国、欧盟、加拿大、澳大利亚等全球69个国家和地区获批上市,获批的适应症包括对其他药物或手术治疗不佳的ITP成人患者,ITP持续至少6个月并且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术应答不足的1岁及以上儿科患者等等。2019年11月,美国FDA还授予了罗米司亭治疗再生障碍性贫血的孤儿药资格。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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