欢迎光临吉康旅!
阿法替尼能延长生存期吗?德国制药巨头勃林格殷格翰研发的肿瘤靶向药物阿法替尼已获得CFDA颁发的进口药品注册证书。这是中国批准的第二代肺癌靶向药物,也是最近5年在中国获批的在美国上市的肺癌新药。法蒂尼于2013年7月在美国上市,目前已在全球70多个国家获得批准,用于治疗EGFR突变的非小细胞肺癌患者。临床资料显示,阿法替尼可显著延长非小细胞肺癌EGFR突变患者的生存期。
阿法替尼能延长生存期吗?法蒂尼在中国上市的申请于2016年4月24日被CDE公示,获得优先审评资格(第三批优先审评名单),理由是“该产品为第一代第二代EGFR-TKI,与目前在中国上市的第一代EGFR-TKI相比,临床优势明显”。阿法替尼是“上市申请”中优先审评的进口新药,也是CFDA首个获得“优先审评”资格批准上市的进口新药,标志着海外新药进入中国的速度明显加快。
肺癌是世界上最大的癌症,也是我国发病率和死亡率最高的癌症。其中,非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%,发现时多处于中晚期,5年生存率很低。肺癌靶向药物的出现,大大改善了肺癌患者的生活条件。目前国外肺癌靶向药物的研发已进入第三代(上市)甚至第四代(在研),而国内仅上市了第一代产品。阿法替尼的上市给了很多需要靶向药物治疗的患者更多的希望。
阿法替尼能延长生存期吗?临床试验表明,阿法替尼可显著延长EGFR突变阳性晚期肺癌患者的生存期。服药5周后,1例患者骨转移完全消失。此前全身增强CT显示他的肺部肿瘤缩小了60%。一盒阿法替尼片多少钱?虽然阿法替尼的疗效特别好,但是这种药的价格也很贵,对于普通家庭来说确实难以承受。幸运的是,有了孟加拉语版本的阿法替尼,患者负担不起这种药。
阿法替尼能增加存活时间吗?
阿法替尼能增加存活时间吗?一线研究为晚期非小细胞肺癌和EGFR突变患者进行了两项三期随机试验。法蒂尼在一项开放标签、随机三期研究(LUX-Lung 3)后获得批准,该研究每21天与顺铂和培美曲塞(Alimta)化疗进行一次比较。根据种族(亚洲人和非亚洲人)和EGFR突变类型(L858R)、外显子19缺失或其他突变对患者进行分层。
患者每天接受40毫克阿法替尼。如果他们没有经历任何不良事件(如皮疹、腹泻、粘膜炎或任何其他大于1级的不良事件),则在第一个周期后可能会升至50毫克。共有345名患者被随机分配接受治疗,中位随访时间为16.4个月。根据独立审查,与化疗相比,PFS改善了4.2个月(11.1个月对6.9个月)。具有常见EGFR突变(L858R/外显子19缺失)的患者具有较高的中位PFS优势(13.6个月对6.9个月)。
阿法替尼能增加存活时间吗?法蒂尼也在一项开放标签随机三期研究(LUX-Lung 6)中进行了评估,并与顺铂和吉西他滨联合化疗进行了比较。法蒂尼的日剂量为40毫克。与之前的研究相似,根据EGFR突变的类型对患者进行分层。中位随访16.6个月后,阿法替尼对PFS的独立评估为11.0个月,而吉西他滨联合顺铂的独立评估为5.6个月。
阿法替尼能增加存活时间吗?在报告这些结果时,两个三期试验的总存活时间都不成熟。然而,最近对这些试验的分析表明,阿法替尼和任何化疗组之间的OS没有显著差异。然而,亚组分析显示,在EGFR外显子19缺失的患者中,与化疗相比,阿法替尼的生存期延长。一盒阿法替尼多少钱?阿法替尼有两种:原药和仿制药。原药价格比较贵。一盒7片可以吃一周,价格2000多元。与阿法替尼的仿制药相比,性价比更高,所以很多患者选择阿法替尼的仿制药。具体微信扫描下面的二维码了解一下:
免责声明: 本站关于疾病和药品的介绍仅供参考,实际治疗和用药方案请咨询专业医生和药师。
微信扫码◀
免费咨询电话