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第三代EGFR-TKI奥希替尼()的研究数据仍然是2018年世界肺癌大会的一大亮点。迄今为止,奥希替尼最大的真实世界研究的中期分析显示,临床客观有效率为56.6%,中位无进展生存期(PFS)为11.0月,中位总生存期(OS)未达到,12个月时的OS率为75.8%。该研究招募了来自 16 个国家的 3014 名第一代和第二代 EGFR-TKI 治疗失败的 EGFR 突变阳性患者,其中 69% 是亚洲人。
组织样本检测1610例(53%),血浆检测1241例(41%)。在安全性方面,调整剂量的患者为 321 例(11%),中断剂量的患者为 147 例(5%),严重不良事件(AEs)为 17%,间质性肺炎(ILD)/肺炎样患者为 41 例变化 (1%),48 名患者 (2%) 的 QTc 分期延长。亚组分析也显示了奥希替尼在常见EGFR突变和罕见突变亚组、≥75岁和<75岁亚组中疗效的一致性。
作为奥希替尼治疗阳性晚期的最大真实世界研究,证明其疗效和安全性与临床研究结果一致,再次肯定了奥希替尼优异的疗效和良好的安全性。这一真实世界的数据进一步确立了奥希替尼治疗既往 EGFR TKI 治疗失败的晚期 EGFR 突变非小细胞肺癌的标准治疗状态。
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