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替莫唑胺是初诊角膜母细胞瘤患者的标准治疗药物,但可诱发血小板减少,副作用发生率高达6% ~ 19.4%。血小板减少的后果是增加患者的出血风险。患者应该如何应对替莫唑胺引起的血小板减少?PLATUM研究的目的是证明romiplostim可以使GBM合并血小板减少的患者继续接受替莫唑胺化疗。
放疗和化疗期间诊断为ctca AE 3级或4级血小板减少症的患者被纳入本研究。每周皮下注射romiplostim。PLATUM研究指数为,接受romiplostim治疗的血小板减少症患者中,可完成6个替莫唑胺化疗周期的百分比为> 0 . 05%。10%.根据0.05%的I型误差和95%的试验效率,必须招募31名患者。根据弗莱明的两步方法,当招募20名患者进行预先计划的中期分析时,试验成功并提前终止。结果:招募了20名患者。12例患者接受替莫唑胺治疗6个周期,成功率为60%。
4名患者使用romiplostim无效。停用替莫唑胺后,2例患者进展,2例患者出现与romiplostim无关的不良反应。作者认为,romiplostim可将替莫唑胺诱导的3/4级血小板减少症患者中可完成6个替莫唑胺化疗周期的比例从10%提高到60%,且无严重不良反应。仅观察到一例肺栓塞,无大出血报告。因此,没有证据表明romiplostim对PFS或总生存期有不良影响。
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