舒尼替尼索坦维持治疗可改善小细胞肺癌患者的PFS

时间：2021.12.23作者： 浏览次数：398

小细胞肺癌(SCLC)患者通常在一线治疗6个月内复发。在以前的研究中，标准铂类化疗后的维持治疗没有显示出任何总体生存获益。血管内皮生长因子在约80%的小细胞肺癌中表达。作为一种多靶点的小分子酪氨酸激酶抑制剂，舒尼替尼对小细胞肺癌的维持治疗是否有效尚不清楚。最近发表的一项新的II期研究显示，与安慰剂相比，舒尼替尼维持治疗可以提高广泛SCLC患者的无进展生存期(PFS)。

本研究的目的是评估舒尼替尼维持治疗对化疗后小细胞肺癌患者的疗效。共有144名患者纳入本研究，其中49名患者接受了晚期化疗或尚未完成诱导化疗。将95例化疗后疾病控制的患者随机分为安慰剂维持治疗组(46例)或舒尼替尼维持治疗组(49例)，每组5例患者未能接受维持治疗。苏替尼组患者每日37.5mg，直至病情进展。舒尼替尼组的中位PFS为3.7个月，安慰剂组为2.1个月(HR，1.62；70% CI，1.27 ~ 2.08；95% CI，1.02 ~ 2.60；单侧P=0 .02)，舒尼替尼组中位OS为9个月，安慰剂组中位OS为6.9个月(HR，1.28；95%置信区间，0.79 ~ 2.10；单侧P=0.16)。在维持治疗期间，三名患者完全缓解，均为舒尼替尼组。在安慰剂组中，18名患者在进展后转入舒尼替尼，其中13名可评估患者中有10名(77%)在6-27周后稳定。

舒尼替尼组的3级不良事件包括疲劳(19%)、中性粒细胞减少(14%)、白细胞减少(7%)和血小板减少(7%)。在安慰剂组，疲劳(10%)是一种安慰剂相关的不良事件，可评估5%以上患者的发生率。舒尼替尼组1例出现4级消化道出血，另1例出现4级胰腺炎、低钙血症和脂肪酶升高。在安慰剂组，一名患者有4级血小板减少症，一名患者有4级高钠血症。这些结果表明舒尼替尼维持治疗是安全有效的，可以提高广泛期小细胞肺癌(SCLC)的无进展生存期(PFS)，同时也支持多靶点VEGFR抑制剂对小细胞肺癌的进一步研究。