贝伐单抗在复发性和转移性宫颈癌治疗中的联合使用

2013年ASCO年会即将召开。最近，ASCO 发布了一些摘要，以便在 2013 ASCO 年会之前公开有限的信息。今天给大家带来的是一份研究摘要的内容，将在ASCO年会上做口头报告（#3），让我们对ASCO有了耳目一新的感觉！曾辉，武汉第六届肿瘤科医院

标题：联合使用贝伐单抗治疗复发性和转移性宫颈癌：妇科肿瘤组的III期随机试验（点击下载摘要原文）

背景：血管内皮生长因子（VEGF）可以促进血管生成，是宫颈癌的进展因素。 () 是一种人源性抗 VEGF 单克隆抗体，在复发性疾病的预处理中具有单药活性。本研究旨在评估贝伐单抗 (CTX) 在新治疗的复发性/持续性/转移性宫颈癌化疗 (CTX) 中的作用。

方法：使用 2x2 因子设计，患者被随机分配接受 CTX 联合或不联合贝伐单抗 15 mg/kg。

CTX 治疗方案包括：顺铂 50mg/m2 + 紫杉醇 135-175 mg/m2 和拓扑替康0.75 mg/m2 d1-3 + 紫杉醇 175 mg/m2 d1 治疗。每 21 天重复一次治疗过程，直到出现疾病进展和无法耐受的毒性或完全缓解。

主要终点：抗VEGF治疗后的总生存期（OS）和死亡风险降低了30%（90%的疗效，单侧α2.5%）。当观察到 346 人死亡时，计划进行最终分析。

结果：2009年6月4日至2012年3月1日，共纳入452例患者。174 人死亡后的中期分析表明，

拓扑替康-紫杉醇组并不优于顺铂-紫杉醇组。

在 271 人死亡后进行了第二次中期分析。225 名患者接受 CTX 单药治疗，227 名患者接受 CTX+B 治疗。随机治疗组在年龄、组织学、功能状态、以前使用铂作为放射增敏剂以及复发、持续时间或疾病进展方面相似。有 B 和没有 B 的死亡风险比 (HR) 为 0.71 (97.6% CI 0.54-0.95；单边 P=< @0.0035）。中位生存时间为17个月（CTX+B）和13.3个月（CTX单药）。RR为48%（CTX+B）和36，分别为%（CTX单药）（P=0.0078）。B治疗可引起3-4级出血（5%：1%）血栓/栓塞（9%：2%），胃肠道瘘管（3%：0%）。

结论：靶向治疗药物可显着提高妇科肿瘤的OS尚属首次。第二次中期分析超过了疗效阈值，保证了该信息的早日发布。在CTX中加入B可以提高近4个月CTX复发宫颈癌女性患者的中位OS，认为具有临床意义。