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靶向药物奥希替尼()已被国家药监局批准为EGFR突变阳性晚期或转移性非小细胞肺癌的一线标准治疗药物()!
我们知道肺癌是癌症死亡的主要类型,占癌症死亡人数的四分之一以上。其中,约85%的肺癌为非小细胞肺癌,包括腺癌、鳞状细胞癌和大细胞肺癌,确诊时通常为局部晚期或远处转移。
奥希替尼(中文商品名特瑞沙)作为第三代口服、不可逆EGFR靶向药物,早在2017年3月就在国内获批作为二线治疗药物,刷新了进口药上市速度的记录。目前唯一纳入中国医保的第三代EGFR-TKI药物。
奥希替尼在中国获批用于一线治疗
这一次,奥希替尼被批准作为一线治疗药物,主要是基于研究。该研究旨在比较奥希替尼和第一代 EGFR-TKI 药物的有效性和安全性,包括多达 556 名患者。
研究显示:
奥希替尼组患者的中位无进展生存时间明显长于第一代EGFR靶向药物8.7个月,达到18.9个月!奥希替尼组的中位缓解持续时间为17.2个月,而标准治疗为8.5个月,这意味着中位缓解持续时间翻了一番。奥希替尼组患者的客观缓解率 ORR 为 80%,而标准治疗的 ORR 为 76%。奥希替尼组患者的耐受性也表现良好。3 级及以上不良事件的发生率为 34%,而对照组为 45%。总而言之,与之前的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂 (EGFR-TKI) 标准疗法相比,奥希替尼显示出优异的总体生存结果。根据研究,奥希替尼是第一个获得 FDA 认证的与第一代 EGFR-TKI 相比具有阳性 OS 的 EGFR-TKI 药物。
目前,美国《国家综合癌症网络(NCCN)非小细胞肺癌指南》、《欧洲肿瘤内科学会(ESMO)指南》、《泛亚转移性非小细胞肺癌患者管理临床实践指南》 -小细胞肺癌》和《日本肺癌指南》等权威临床实践指南强烈推荐奥希替尼作为EGFR阳性晚期药物的一线治疗。如有需要,请咨询康必星海外医疗医疗顾问:或扫描二维码添加以下微信,我们将竭诚为您服务!点击展开阅读:/()用于治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者?
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