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【厄洛替尼片说明】
【通用名称】盐酸埃罗替尼片
[产品名称] Trocquer
【英文名】盐酸厄洛替尼片
【汉语拼音】岩栓鹅膏片
【组成】
本品主要成分为盐酸埃罗替尼。
[药物特性]
第一代肺癌靶向药物可以延长无进展生存期;进口药品,国内医生有丰富的用药经验;副作用小于其他同类靶向药物。
【适应症】
非小细胞肺癌:EGFR外显子19缺失或外显子21 (L858R)突变的转移性非小细胞肺癌的一线药物;或首次化疗后晚期非小细胞肺癌无效;或作为晚期非小细胞肺癌稳定期(含铂化疗4个疗程后)的维持药物。胰腺癌:与吉西他滨联合使用,作为局部晚期或不可切除或转移性胰腺癌的一线药物。
【作用机制】
洛蒂尼是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可逆地抑制特定类型的EGFR突变。EGFR(表皮生长因子受体)存在于正常细胞和癌细胞的表面,与细胞的生长和复制密切相关。吉非替尼抑制EGFR,可以阻断EGFR依赖细胞的增殖,达到抑制肿瘤细胞生长的目的。
[药物相互作用]
洛蒂尼经肝脏代谢,主要通过CYP3A4,少量通过CYP1A2和肺同工酶CYP1A1。任何酶代谢或酶抑制剂或诱导剂都可能与埃罗替尼相互作用。CYP3A4强抑制剂可降低厄洛替尼的代谢,增加其血药浓度。与单独使用埃罗替尼相比,酮康唑(每天2次,每次200mg,共5天)通过抑制CYP3A4的代谢活性来增加埃罗替尼的暴露量(平均埃罗替尼暴露量增加86%)。
【常见副作用】
皮疹、腹泻、感觉减退、咳嗽、呼吸困难、食欲不振等。
【注意事项】
本品必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用,仅在肿瘤药物国家临床试验基地或三级医院使用。厄洛替尼可能存在临床显著的药物相互作用。
[孕妇和哺乳期妇女用药]
妊娠D类:目前尚无厄洛替尼在孕妇中的充分对照研究。动物研究表明,它具有一定的生殖毒性。对人类的潜在危险是未知的。孕妇应避免在生育期服用厄洛替尼期间怀孕。治疗期间和治疗后至少2周应采取足够的避孕措施。只有认为母亲利大于弊的孕妇才能继续治疗。如果在怀孕期间使用厄洛替尼,患者应意识到对胎儿的潜在危害和可能的流产。目前尚不清楚埃罗替尼是否在人乳中分泌。由于许多药物可分泌到母乳中,且埃罗替尼对婴儿的作用尚未研究,因此建议女性在使用埃罗替尼时避免母乳喂养。
儿童用药:尚未对埃罗替尼在儿童中的疗效和安全性进行研究。
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