贝伐单抗去水肿 2016年全球销量前20款产品销售额突破1263亿美元

相关数据显示，2016年全球销售额前20名产品销售额超过1263亿美元，药品主要集中在抗肿瘤药、自身免疫病药、抗感染药、糖尿病药、抗肿瘤药等领域。神经系统药物。

（销售额单位：亿美元）

TOP1：阿达木单抗

【英文产品名称】

【药品英文名称】

【中药名】阿达木单抗

【生产商名称】/

()于2002年12月31日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，该药为特异性结合TNF的全人源化单克隆抗体，皮下注射给药，可用于治疗类风湿性关节炎、银屑病性关节炎和强直性脊柱炎；阿达木单抗在治疗炎症性肠病方面也很有效。批准规格为40mg/0.8ml，剂型为注射剂。已获国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准用于类风湿性关节炎和强直性脊柱炎2个适应症。

近三年阿达木单抗全球销量：

从销售数据可以看出，阿达木单抗市场近三年一直是全球销量冠军，而且销量每年都在增长。目前，国内已有21家企业申请临床应用，珠海丽珠单抗生物科技有限公司最早获得临床批件。

TOP2：索非布韦/雷迪帕韦

【英文产品名称】

【药品英文名称】；

【中药名】索非布韦/雷迪帕韦

【生产商名称】

(;) 于 2014 年 10 月 10 日获得美国食品和药物管理局 (FDA) 批准，以 90 毫克和片剂形式用于治疗基因型 1 丙型肝炎感染。

近三年索非布韦/雷迪帕韦全球销量：

丙型肝炎，简称丙型肝炎或丙型肝炎，是由感染丙型肝炎病毒（HCV）引起的病毒性肝炎。据世界卫生组织统计，全球HCV感染率约为3%，总数约为1.8亿人。HCV感染主要包括免疫介导和HCV直接损伤。感染后，肝脏会发炎，导致肝功能下降甚至衰竭。病理表现主要为肝细胞坏死和淋巴细胞浸润。

TOP3：依那西普

【英文产品名称】

【药品英文名称】

【中药名】依那西普

【制造商名称】/辉瑞

()于1998年11月2日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，批准规格为25mg/vial和50mg/ml，剂型为注射剂，用于治疗类风湿性关节炎(RA)和僵硬生物制剂（缓解疾病的抗风湿药）用于脊柱炎（AS）。

近三年依那西普全球销量：

依那西普目前已获CFDA批准用于治疗：(1）中度至重度活动性RA成人患者，当无效时，包括甲氨蝶呤（若无禁忌），可采用依那西普联合甲氨蝶呤治疗。（< @2）当常规治疗失败时，患有严重活动性 AS 的成人患者可以使用依那西普治疗。

TOP4：英夫利昔单抗

【英文产品名称】

【药品英文名称】

【中药名】英夫利昔单抗

[制造商名称] & /MSD/

()于1998年8月24日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，批准规格为/vial，剂型为注射剂，用于治疗类风湿性关节炎（RA），中度至重度活性 用于Enn 病、瘘管性克罗恩病和强直性脊柱炎 (AS)。

近三年英夫利昔单抗全球销量：

英夫利昔单抗近三年市场销量下滑，可能与美国辉瑞公司开发的生物类似药（-dyyb，英夫利昔单抗）注射液获FDA批准有关。该药物是强生（JNJ）生物仿制药，与默克公司的重磅品牌药物（如克，通用名：英夫利昔单抗）。2016年9月，该药在治疗中重度类风湿关节炎（RA）的III期临床试验中取得成功。数据显示-dyyb具有疗效等效性。

TOP5：利妥昔单抗

【英文产品名称】

【药品英文名称】

【中药名】利妥昔单抗

【制造商名称】罗氏/

()于1997年11月26日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，批准规格为10mg/ml，剂型为注射剂，用于治疗复发或耐药滤泡性中央淋巴瘤。生物制剂药物。

近三年利妥昔单抗全球销量：

利妥昔单抗于1998年获得欧盟委员会批准，1999年在中国上市。欧洲专利保护于2014年底到期，其美国专利将于2018年到期。随着专利到期，罗氏将面临竞争压力仿制药。据相关专家预测，2020年业绩将降至50亿美元。

TOP6：来那度胺

【英文产品名称】

【药品英文名称】

【中药名称】来那度胺

【生产商名称】

() 于 2005 年 12 月 27 日获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准作为治疗骨髓增生异常综合征 (MDS) 的胶囊；2006年FDA批准来那度胺2013年FDA批准来那度胺用于治疗2种药物（其中一种是替佐米后复发或进展的套细胞淋巴瘤（MCL）患者的硼补充新药申请）。

过去三年来那度胺全球销售情况：

过去三年来那度胺的全球销售额一直强劲增长。作为老药新用途，其适应症已陆续扩大，未来一段时间内仍将保持其主导地位。有关专家预测，2020年销售额可能达到150亿美元，成为广受关注的重磅药物之一。

TOP7：贝伐单抗

【英文产品名称】

【药品英文名称】

【中药名】贝伐单抗

【制造商名称】罗氏/

()于2004年2月26日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，具有批准的规格，为注射剂形式，是一种抑制血管内皮生长因子的单克隆抗体，用于治疗各类转移性癌症.

近三年贝伐单抗全球销量：

贝伐单抗是美国批准的第一个抑制肿瘤血管生成的药物。是治疗结肠癌的一线药物。2010年2月在中国获批，适用于与5-氟尿嘧啶为主的化疗联合治疗转移性疾病。治疗大肠癌。

TOP8：曲妥珠单抗

【英文产品名称】

【药品英文名称】

【中药名】曲妥珠单抗

【制造商名称】罗氏/

()于1998年9月25日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，批准规格为21mg/ml，剂型为注射剂，适用于治疗HER2过表达的转移性乳腺癌：如单药治疗已接受一种或多种化疗方案的转移性乳腺癌；与紫杉烷类药物联合用于未接受过化疗的转移性乳腺癌。

过去三年曲妥珠单抗全球销量：

该药是一种抗Her2单克隆抗体，通过自身附着于Her2，阻断人表皮生长因子与Her2的附着，从而阻断癌细胞的生长，同时还能刺激机体自身的免疫细胞破坏癌细胞细胞。曲妥珠单抗于 2002 年获得 CFDA 批准，目前该药物有生物仿制药上市。

TOP9：甘精胰岛素

【英文产品名称】

【药品英文名称】

【中药名称】甘精胰岛素

【制造商名称】赛诺菲

( )于2000年4月20日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。批准规格为/ml和/3ml，剂型为注射剂，适用于糖尿病的治疗。甘精胰岛素具有长效作用，需要每天固定时间皮下给药。

近三年甘精胰岛素全球销量：

甘精胰岛素是糖尿病药物市场的规模化产品，在胰岛素产品中占据了胰岛素市场的1/3。目前，除进口产品外，还有两款国产产品获批：珠海联邦的甘精胰岛素注射液和甘李药业的重组甘精胰岛素注射液。

: 肺炎球菌疫苗

【英文产品名称】

【中药名称】肺炎球菌疫苗

【生产商名称】

2010年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，剂型为注射剂，适用于6个月至5岁儿童接种；它治疗由 13 种链球菌引起的肺部感染和其他感染。

近三年全球肺炎球菌疫苗销售情况：

2016年，辉瑞在全球疫苗市场排名第一，遥遥领先于其他产品。它是一种肺炎球菌疫苗，多年来一直稳定销售。

: 利伐沙班

【英文产品名称】

【药品英文名称】

【中药名】利伐沙班

【制造商名称】拜耳/强生

()2008年9月获准在加拿大和欧盟上市，2009年获CFDA批准，2011年7月获FDA批准。获批规格为10mg、15mg和20mg，剂型为片剂。凝血药物。

近三年利伐沙班全球销量：

自2008年利伐沙班上市以来，整体销量呈上升趋势。利伐沙班的销售额在三年内突破了1亿，此后一路飙升。目前上市的凝血因子Xa抑制剂主要有：利伐沙班、阿哌沙班、依度沙班，而处于临床阶段的“沙班”药物包括公司赛诺菲贝曲沙班研发的奥米沙班、美罗沙班等。

: 阿柏西普

【英文产品名称】

【药品英文名称】

【中药名】阿柏西普

【制造商名称】拜耳/再生元

()于2011年11月8日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。批准规格为40mg/ml，剂型为注射剂。它是一种血管内皮生长因子 (VEGR) 单克隆抗体。它用于治疗各种眼科疾病，包括湿性年龄相关性黄斑。

阿柏西普近三年全球销售额：

最初由 开发，将美国以外的销售权转让给拜耳。III期临床研究表明，双月注射和每月注射在治疗湿性黄斑和视网膜中央静脉阻塞，以及治疗近视性脉络膜炎和糖尿病性黄斑水肿方面同样有效。目前，它已经是世界上最畅销的眼科药物。据相关专家预测，2017年销售额为58.8亿美元，2021年销售额为70亿美元。

: 普瑞巴林

【英文产品名称】

【药品英文名称】

【中药名】普瑞巴林

【生产商名称】

( ) 于 2004 年 12 月 30 日获得美国食品和药物管理局 (FDA) 批准。批准的剂型为胶囊。该药是美国制药巨头辉瑞公司推出的全球最畅销的止痛药。这些包括：糖尿病周围神经病神经痛、带状疱疹后神经痛、脊髓损伤相关神经痛、纤维肌痛相关神经痛和部分癫痫患者的部分癫痫发作。

普瑞巴林近三年全球销量：

目前，该药已在几十个国家和地区上市，是名副其实的重磅新药；普瑞巴林的复方专利和疼痛应用专利将于2018年到期，仿制药市场前景广阔。非常激烈。目前辉瑞和重庆赛维制药生产的普瑞巴林胶囊主要在国内市场销售。

: 氟替卡松/沙美特罗/

【产品英文名称】/

【药品英文名称】；

【中药名称】氟替卡松/沙美特罗

【制造商名称】葛兰素史克

/ 2000年8月24日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，批准剂型为吸入剂，适用于常规哮喘治疗患者的联合用药，也可治疗哮喘和COPD。

近三年氟替卡松/沙美特罗全球销量：

氟替卡松/沙美特罗是葛兰素史克最畅销的药物之一。其配方的美国专利早在2011年就已经到期，其吸入装置有专利保护，由于配方专利，其销量并未增加。幅度减小。随着吸入器装置于 2016 年 8 月到期，该药物的销售额将在未来几年大幅下降，专家预测 2020 年销售额将达到 19 亿美元。

: PEG-非格司亭

【英文产品名称】

【英文药名】PEG-

【中药名称】PEG-非格司亭

【生产商名称】

(PEG-)于2002年1月31日首次获得美国FDA批准，2002年8月22日获得EMA批准。商品名分别为 和 ，批准规格为6mg/0.6ml，用量形式为注射剂，临床主要用于降低化疗相关中性粒细胞减少症的发生率，一个化疗周期只需给药一次。

过去三年PEG-非格司亭全球销量：

PEG-是本公司研发的长效rhG-CSF产品。粒细胞集落刺激因子（G-CSF）用聚乙二醇（PEG）修饰，延长体内新陈代谢时间，从而达到更好的疗效。

: 格拉默

【英文产品名称】

【药品英文名称】

【中药名】格拉替雷

【制造商名称】梯瓦

( ) 于1996年12月20日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。批准规格为20mg/ml和40mg/ml，剂型为注射剂。临床上主要用于多发性硬化症。

近三年格拉替雷全球销量：

格拉替雷是由谷氨酰胺、赖氨酸、丙氨酸和酪氨酸四种氨基酸随机排列组成的多肽。这四种氨基酸在髓鞘碱性蛋白中很常见，格拉替雷在体内。可以作为免疫系统的诱饵，从而减缓自身免疫的影响。该药的美国专利于 2014 年 5 月到期，但其销售额在过去两年中并未出现明显下降。一方面，梯瓦通过专利诉讼试图推迟仿制药进入市场。另一方面，其已推出长效格拉替雷制剂，分别于2014年和2015年进入美国和欧洲市场。长效制剂服用更方便，减缓仿制药的影响。

: 索非布韦

【英文产品名称】

【药品英文名称】

【中药名】索非布韦

【生产商名称】

()于2013年12月6日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。批准规格为，剂型为片剂，临床上主要用于基因1、2、3、4型。在成年慢性丙型肝炎患者的治疗中，治愈率约为90%。

近三年索非布韦全球销量：

吉利德的主导地位也从2014年开始受到挑战，竞争对手艾伯维和默克的丙肝药物分别在2014年底和2016年获批。目前，吉利德的这两种药物尚未进入中国市场，中国丙肝发病率居世界前列。中国患者仍然依赖旧疗法，这些疗法往往伴随着恶心和脱发等副作用。90%以上。

: 富马酸二甲酯

【英文产品名称】

【药品英文名称】

【中药名】富马酸二甲酯

【生产商名称】

( ) 于2013年3月27日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。批准规格为和，剂型为胶囊剂。主要用于复合缓解型多发性硬化症的一线口服口服治疗。药品。

近三年富马酸二甲酯全球销量：

富马酸二甲酯除了具有口服给药的优点外，还具有良好的免疫调节能力，无明显免疫抑制作用，耐受性和副作用低。该药物的销售受到 2014 年 10 月和 2015 年 7 月服用富马酸二甲酯的患者因进行性多灶性白质脑病 (PML) 两例死亡的负面影响。增长势头已经放缓。相关专家预测，2020年销售额将达到50亿美元。

: 西格列汀

【英文产品名称】

【药品英文名称】

【中药名】西格列汀

【制造商名称】默沙东

( )于2006年10月16日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。批准规格为25mg、50mg，剂型为片剂。它是世界上第一个上市的DPP-4抑制剂。是一种新型抗糖尿病药物。

近三年西格列汀全球销量：

西格列汀于2006年获得FDA批准，其复方专利申请日期为2002年7月5日。也就是说，该产品上市后，在美国的专利保护期接近16年。随后，产品陆续在欧洲（2007年）、日本（ONO/Ono授权销售，2009年）、中国（2009年）推出。

: 纳武单抗

【英文产品名称】

【药品英文名称】

【中药名】纳武利尤单抗

【制造商名称】BMS/小野

( ) 早在 2014 年就被批准在日本上市，用于治疗不可切除的黑色素瘤。2014 年 12 月，美国 FDA 加速批准该药物用于治疗无法手术切除或已转移且对其他药物无反应的晚期黑色素瘤患者。2015年3月4日，美国FDA批准其用于治疗晚期（转移性）鳞状非小细胞肺癌（）患者的新适应症，适用于铂类化疗或化疗后病情恶化的患者.

过去三年纳武单抗的全球销售额：

纳武利尤单抗自推出以来，年增长率惊人，销售额较2015年增长近4倍。2015年11月23日，FDA批准了治疗既往晚期肾细胞癌的新适应症。2016 年 11 月，FDA 批准了一项用于治疗铂类难治性复发或转移性头颈部鳞状细胞癌成年患者的新适应症。

参考

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2、医药知识库

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4、

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