WHO体能状态评分0-1分，EGFR阳性非小细胞肺癌

楚楚

在一项 III 期试验中对亚洲患者的亚组分析显示，在晚期或转移性表皮生长因子受体 (EGFR) 阳性非小细胞肺癌的亚洲患者中，奥希替尼 () 可延长无进展生存期 (PFS)进一步延长。

322 名亚洲受试者亚组包括 46 名来自中国、120 名来自日本和 156 名来自亚洲其他地区的患者，所有患者均被诊断为局部晚期或转移性疾病（中位年龄 64 岁），WHO 体能状态评分为 0 - 1点，EGFR或阳性。患者被随机分配接受奥希替尼 80 mg 每天一次或 SOC 治疗（厄洛替尼 150 mg 每天一次或吉非替尼 250 mg 每天一次）。

与 SOC 组相比，奥希替尼组患者的 PFS 延长（中位数：16.5 vs 11.0 个月；HR：0.54，95% CI：0.@ >41 - 0.72;P

奥希替尼和 SOC 患者的总体反应率相当（80% vs 75%，OR：1.33；P = 0.2918），但奥希替尼在患者中的反应持续时间是SOC 组（中位数：18 个月 vs 9 个月；或：2.19；P = 0.0002）。

总生存期（OS）数据尚不明确，但结果提示“与SOC相比，奥希替尼有改善OS的趋势”（HR：0.65；P=0.0609）@ >.第一作者韩国延世癌症中心Chul Cho教授在2017年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）亚洲大会上介绍了上述亚洲患者亚组的结果。

与 SOC 组相比，奥希替尼组中出现 ≥ 3 级不良事件（AE；40% 对 48%）或因 AE 停药的患者更少（15% 对 21%）。

与 SOC 组相比，奥希替尼组的痤疮样皮炎、AST 和 ALT 升高频率较低（分别为 30% vs 53%、12% vs 36%、7% vs 36%）；QT 间期延长（15% 对 5%）和间质性肺病（6% 对 2%）在该组中更为常见。

奥希替尼目前被批准用于接受 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 治疗的阳性患者。(安 2016;27( 5):v1-v27）

“与整体试验人群一样，奥希替尼也为 EGFR 突变的亚洲患者提供了显着的 PFS 益处，”Cho 说。“奥希替尼对亚洲患者的毒性与整个试验人群相似。”

“这项分析的数据支持奥希替尼作为一种新的 SOC，用于 EGFR 阳性亚洲患者的一线治疗，”他说。

台大医学院杨教授指出：“关于EGFR-TKI对EGFR阳性的亚洲和非亚洲患者是否有不同的治疗效果一直存在争议。这可能来自临床实践的差异，而非生物学差异。” 。” 他呼吁继续研究这个问题，并说明停药的原因。