阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗一线治疗不可癌临床数据

目前，不可切除或转移性肝癌（HCC）的全球标准一线治疗是使用VEGF酪氨酸激酶抑制剂，其生存益处有限且毒性高。

贝伐单抗（VEGF 抑制剂）在 HCC 患者中显示出适度的单药活性，单药 PD-L1/PD-1 免疫检查点抑制剂也显示出活性，但迄今为止在 HCC 患者中失败。随机研究显示了优越性。

VEGF 抑制剂可能有助于逆转 VEGF 介导的免疫抑制并增强抗癌免疫力，PD-L1 和 VEGF 的双重抑制在其他肿瘤类型中显示出临床益处。

2020年5月14日，新英格兰医学杂志发表阿特珠单抗联合贝伐单抗一线治疗不可切除肝细胞癌的临床数据。

产品名称：（太生旗）

通用名称：（/）

制造商：罗氏

美国首次批准：2016 年 5 月

中国首次获批：2020年2月

批准适应症：尿路上皮癌、非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、小细胞肺癌

规格：/14ml、/20ml

肝癌的推荐剂量：每 3 周一次

价格：原研/20ml，约人民币（港币）

临床数据

在一项全球性、开放标签、III 期试验中，既往未接受过全身治疗的不可切除肝细胞癌患者按 2:1 随机分配接受阿特珠单抗联合贝伐单抗单克隆抗体治疗（n = 336 名患者）或索拉非尼（n = 165 名患者） ) 直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。

该研究的主要终点是意向治疗人群的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。

在初步分析时（2019 年 8 月 29 日），与索拉非尼组相比，- 组的死亡风险比为 0.58。

两组（阿特珠单抗+贝伐单抗 vs 索拉非尼）在 12 个月时的总生存期 (OS) 分别为 67.2% vs 54.6%；中位无进展生存期 (PFS) 为 6.8 个月 vs 4.3 个月。

图注：阿特珠单抗+贝伐单抗一线治疗不可切除肝癌临床数据

不良反应

329 名接受至少一剂阿特珠单抗 + 贝伐单抗的患者中有 5% 发生 3 级或 4 级不良反应；接受至少一剂索拉非尼的 156 名患者 3 或 4 级不良反应发生在 55.1% 的治疗患者中。

- 组常见的 3 级或 4 级不良反应是高血压 (15.2%)。

概括

在不可切除的 HCC 患者中，与索拉非尼相比， 加贝伐单抗导致更好的总生存期和无进展生存期。