阿斯利康和默沙东单抗一线维持治疗卵巢癌的3期-1试验达到主要研究终点

日前，阿斯利康和默沙东宣布，奥拉帕尼联合贝伐单抗用于卵巢癌一线维持治疗的3-1期临床试验达到主要研究终点。与贝伐单抗相比，奥拉帕尼+贝伐单抗诞生，一线维持治疗的无进展生存期显着延长，或将成为卵巢癌最强的双靶点维持治疗！奥拉帕尼也被证明在治疗前列腺癌和胰腺癌方面是成功的，这些被认为是难以治疗的，并且在之前的研究之后，预计将在这些新适应症中迅速获得批准。奥拉帕尼也是唯一在四种不同癌症类型（卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌和前列腺癌）中取得阳性结果的 PARP 抑制剂。

卵巢癌中的 -1 研究

-1() 是一项随机、双盲、3 期临床研究，对象为晚期子宫内膜样卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌患者，无论 BRCA 突变如何，在铂类化疗和一线贝伐单抗治疗后达到缓解的患者可以报​​名。评估奥拉帕尼联合贝伐单抗与单独贝伐单抗相比维持治疗的疗效和安全性。研究结果表明，贝伐单抗维持治疗中加用奥拉帕尼可显着延长PFS，奥拉帕尼+贝伐单抗或将成为卵巢癌最强的双靶点维持治疗方案，有望为卵巢癌患者带来更多选择和益处。晚期卵巢癌。

奥拉帕尼在卵巢癌中的重要研究清单

奥拉帕尼是世界上第一个获批的PARP抑制剂，卵巢癌是奥拉帕尼第一个获批的适应症，也是临床研究最充分的癌症。其他PARP抑制剂很可能会紧跟奥拉帕尼的临床布局，而奥拉帕尼在其他癌症类型的临床研究也很可能参考卵巢癌的研究经验。奥拉帕尼在卵巢癌中的重要临床研究分享如下：

SOLO——SOLO系列研究贯穿了卵巢癌的整个治疗过程，从一线维持治疗到多线治疗都能给患者带来显着的益处。SOLO-1研究是批准奥拉帕尼作为卵巢癌一线维持治疗的基础，SOLO-2研究支持奥拉帕尼作为铂敏感复发患者的二线维持治疗，SOLO-3研究支持奥拉帕尼在复发性卵巢癌患者中使用三线或更多疗法。

19 - 研究证实，无论 BRCA 突变状态如何，对铂敏感的复发性卵巢癌患者长期使用奥拉帕尼都可以受益。

CLIO – CLIO 研究支持晚期奥拉帕尼单药治疗对铂类耐药卵巢癌患者的化疗优于化疗。

SOLO-1 研究

SOLO-2 研究

SOLO-3 研究

19 项研究

克里奥研究

胰腺癌奥拉帕尼 POLO 研究

NCCN 2019.V3 首次将 PARP 抑制剂奥拉帕尼添加到胰腺癌的维持治疗中——针对具有生殖系/2 种有害突变、PS 评分良好、转移性疾病、>16 周一线铂类的患者-含化疗 在此期间没有疾病进展的患者，考虑奥拉帕尼维持治疗。一线化疗+奥拉帕尼维持治疗已成为晚期胰腺癌的标准治疗方案！治疗组的疾病进展风险降低了 47%，无进展生存期增加了一倍（奥拉帕尼组 7.4 个月，安慰剂组 3.8 个月）。1 年无进展生存期（奥拉帕尼组 33.74%，安慰剂组 14.5%）和 2 年无进展生存期（奥拉帕尼组 2<

前列腺癌奥拉帕尼研究

默克公司宣布，奥拉帕尼治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的 3 期研究达到了主要终点。这是 PARP 抑制剂在前列腺癌中的第一个成功的 3 期临床研究。与恩杂鲁胺或阿比特龙相比，奥拉帕尼在 /2 或 ATM 突变（HRR 突变的一个子集）患者中的影像学无进展生存期 (rPFS) 的主要终点显着改善。

大会报告了 -B 在前列腺癌中的研究。- 研究 B 是一项 II 期试验，纳入 98 名在 ≥1 次先前化疗后进展的患者（必须对 DDR 基因突变进行测序），随机分配至奥拉帕尼，中位随访时间为 17.6 个月。结果显示，总体人群的总体缓解率为46.7%，mPFS为5.4个月。亚组分析显示：/2突变亚组综合缓解率达到83.3%，mPFS为8个月；ATM突变组综合缓解率为36.8%，mPFS为6.1个月；突变组复合缓解率为25%，.9个月；突变组复合缓解率为57.1%，mPFS为5.3个月；

奥拉帕尼临床开发概况

奥拉帕利是世界上第一个获批的，也是很多后来者难以跨越的山。在扩大适应症和精细化开发方面所做的工作令人惊叹。奥拉帕尼在卵巢癌方面可以说是研究颇丰，在妇科肿瘤、小细胞肺癌和非小细胞肺癌的研究中也紧随其后。更重要的是，奥拉帕尼在胰腺癌和前列腺癌方面也取得了突破！此外，奥拉帕尼联合抗血管、免疫治疗等靶向药物的临床研究也在紧锣密鼓地进行。以奥拉帕利为代表的应用前景广阔而光明！

参考

III -1 作为 [ ] 的第一行。，新泽西州：和默沙东公司；14, 2019. 网页链接 14, 2019.

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