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奥替尼是第三代不可逆口服表皮生长因子受体(EGFR)-酪氨酸激酶抑制剂(TKI),选择性抑制EGFR-TKI致敏和EGFR耐药突变,对中枢神经系统有效(已在患者中显示疗效)与非小细胞肺癌 (CNS) 转移有关。
本研究旨在评估奥替尼联合化疗在晚期/转移性疾病患者中的安全性和耐受性。
招募18岁及以上EGFR突变阳性的局部晚期/转移患者()接受奥替尼80 mg口服(1/天),联合顺铂或卡铂(静脉内)+培美曲塞(500 mg/m2) (3周疗程,4个疗程),继以奥替尼(80mg,口服,1次/天)+培美曲塞(/m2,1次/天)3周)维持治疗直至疾病进展或无法耐受毒性。主要终点是评估奥替尼+化疗联合方案的安全性和耐受性。
安全结果总结
共有 30 名患者(亚组 73% 人类,63% 女性;中位年龄 61 岁 [范围 45-84 岁]),每组 15 名,接受了研究治疗。27 名 (90%) 患者报告了不良事件 (AE):奥替尼-卡铂-培美曲塞组为 100%,奥替尼-顺铂-培美曲塞组为 80%。奥替尼-卡铂-培美曲塞组最常见的 AE 是便秘(60%),奥替尼-顺铂-培美曲塞组最常见的 AE 是恶心(60%)。两组中 20% 的患者报告了严重的不良事件。未观察到导致剂量修改/停药的特定 AE 模式;在整个研究过程中,一名患者因肺炎而停止治疗(包括奥替尼)。血液学毒性是预期的并且是可控的。
综上所述,奥希替尼联合化疗在晚期/转移性疾病中具有可控的安全性和耐受性,支持进一步相关研究进行评估。
原始来源:
D,冯 PH,N 等。加中/非细胞肺:从.[J].ESMO Open, 2021, 6: .
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