索拉菲尼：空腹口服（饭前1小时或饭后2小时）

公司的索拉菲尼（）

公司的索拉菲尼（）

适应症：

不可切除的肝细胞癌；晚期肾癌；局部复发或转移性、进行性、放射性碘难治性分化型甲状腺癌

机制：

多激酶抑制剂通过抑制细胞内 Raf 激酶（CRAF、BRAF、突变的 BRAF）和细胞表面激酶受体（-1、-2、-3、-β、cKIT、FLT-3、RET、RET/PTC）来抑制肿瘤生长和血管生成。

常见副作用：

疲劳、恶心、呕吐、腹泻、便秘、皮肤干燥、脱发、头痛等。

给药方法：

空腹口服（饭前1小时或饭后2小时）

参考用法：

1. 肝癌：每天口服两次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性

2. 晚期肾癌：每天口服两次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性

3. 甲状腺癌，分化：每天口服两次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性

在欧洲的一项多中心临床试验中，602 名无法切除的肝细胞癌（肝硬化 CP A 级）患者分别接受了索拉非尼和安慰剂治疗。索拉非尼组患者的总生存期明显长于对照组（10.7 个月 VS 7.9 个月）。其他结果也优于对照组，这一结果导致 FDA 批准索拉非尼作为不可切除肝癌的单一疗法。

索拉非尼是一种新型的多靶点口服药物，用于治疗肿瘤。其主要开发目标是治疗对标准疗法无反应或不耐受的胃肠道间质瘤和转移性肾细胞。

选择性靶向某些蛋白质的受体，这些蛋白质被认为在肿瘤生长过程中起分子开关的作用。其上述适应症已获得美国FDA“快速通道”批准地位。

它是一种新型的多靶点口服药物，用于治疗肿瘤。其主要开发目标是治疗对标准疗法无反应或不能耐受的胃肠道间质瘤和转移性肾细胞癌。选择性靶向某些蛋白质的受体，这些蛋白质被认为在肿瘤生长过程中起分子开关的作用。已获得美国FDA对上述适应症的“Fast ”批准资格。

产品名称：多吉美

通用名称：甲苯磺酸索拉非尼片

英文产品名称：

英文通用名：

汉语拼音：片

产地英文商品名：()

英文药名来源：索拉非尼片

中文参考产品翻译名称：()

分子结构名称：索拉非尼片

包装规格及销售价格：/个，120个/瓶

价格单位：瓶

原产地：秘鲁利马秘鲁匹克药业有限公司

制造商：Del Peru SAC

适应症：晚期肾细胞癌或肾癌

扩展适应症：肺癌、肝癌或其他实体癌

肿瘤学家对晚期肾癌药物发表评论

中国医学科学院肿瘤医院内科周爱平孙燕

拜耳制药研发的新型多靶点药物（索拉非尼，商品名）于2005年12月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，作为治疗晚期肾癌的一线药物。

如果肾癌超出手术切除范围，多年来以生物治疗或生化治疗为主，但效果并不理想，中位生存期仅为10个月左右。当一线解决方案失败时，就没有有效的二线解决方案。

拜耳和Onyx 从肿瘤发生的机制和新血管为肿瘤生长提供营养的需要出发，共同研发了该药物。它是一种口服新型靶向疗法，抑制RAF-1、B-RAF的丝氨酸/苏氨酸激酶活性，以及​​VGFR-2、VEGF-3、PDGF-β、KIT、 FLT-3 受体酪氨酸激酶活性。具有双重抗肿瘤作用：不仅可以通过阻断RAF/MEK/ERK介导的细胞信号通路直接抑制肿瘤细胞的增殖，还可以抑制新生血管的形成，切断肿瘤细胞的营养。通过对它采取行动。供应达到抑制肿瘤生长的目的。

它在临床前动物试验中显示出广泛的抗肿瘤活性。在美国和欧洲一项治疗晚期肾癌的 III 期随机临床研究中，903 名接受过全身治疗（生物免疫或化疗）失败的晚期肾癌患者被随机分为两组，一组接受，另一组接受安慰剂治疗。在中期分析时，已发生 222 例死亡，结果显示两组的客观缓解率分别为 10% 和 2%，分别有 74% 和 53% 的患者肿瘤保持稳定. 无进展生存期是安慰剂组的两倍（5.8vs2.8 个月，风险比为 0.51)，这显着高于安慰剂治疗改善了患者的生活质量。该组的寿命比安慰剂组长，风险比为 0.72，但这种差异尚未达到统计学意义，因为这只是中期分析的结果，所以要到试验 只能在分析期间进行最后的生存比较。

治疗耐受性良好，主要不良反应为可控制的腹泻、皮疹、疲劳、手足综合征、高血压、脱发、恶心/呕吐和食欲不振。

根据这次临床试验的结果，美国FDA迅速批准了一种治疗晚期肾癌的药物。“这是近10年来唯一获FDA批准用于治疗肾癌的新药。” 重大进展。

迄今为止，临床试验检验了20多种恶性肿瘤的疗效，已治疗4000多名患者。目前正在进行用于治疗肝癌、转移性黑色素瘤和皮肤癌的 III 期临床试验。治疗非小细胞肺癌的 III 期临床试验预计将于 2006 年开始。

它是世界上第一个获批临床使用的多靶点靶向治疗药物。目前，中国医学科学院肿瘤医院孙燕院士作为首席研究员在亚洲进行临床试验。我国有四个单位参与了这项工作。该试验的主要受试者为病理证实不可切除和/或转移性晚期肾细胞癌，这些患者过去最多可以接受一次全身治疗。

参考：

中国医药网

美国FDA官网

维基百科

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