一种单抗注射液获批上市单抗及含铂双药化疗治疗耐药

时间：2021.10.12作者： 浏览次数：591

新京报讯（记者刘旭）10月11日，恒瑞医药发布公告，其子公司苏州盛迪亚生物制药有限公司获国家药品监督管理局批准开展SHR-1701联合贝伐单抗和铂类药物。双药化疗治疗TKI耐药EGFR突变晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的随机双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验。同时，子公司上海恒瑞药业有限公司的SHR-1819注射液也已获批开展特应性皮炎患者的临床试验。

SHR-1701可以促进效应T细胞的活化，也可以有效改善肿瘤微环境中的免疫调节，最终有效促进免疫系统杀伤肿瘤细胞。SHR-1701注射液在中国开展了多项实体瘤临床试验，在澳大利亚开展了I期临床试验。经查询，KGaA、普米斯生物、苏州创生、博济生物、齐鲁药业、友知友的同类产品正在国内外进行临床试验。适应症主要是晚期恶性肿瘤。没有同类产品获准上市。截至目前，SHR-1701相关项目累计研发费用约2.22亿元。

贝伐珠单抗_贝伐单抗耐药性_贝伐单抗配液

贝伐单抗是中外制药与罗氏子公司基因泰克共同开发的人源化抗VEGF单克隆抗体。它于 2004 年以商品名 () 获准在美国上市。它现在在中国和世界上许多国家的市场上都有售。2021年6月，恒瑞医药贝伐珠单抗注射液（商品名：）获批用于转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌；2021 年 9 月，批准用于复发性胶质母细胞瘤。

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除阿瓦斯汀和艾瑞托外，另外三个贝伐单抗注射液已获准在中国上市，分别是齐鲁药业的恩达、信达生物的大友通和山东博安生物的博友诺。. 同时，国内多家企业的同类产品已向国家药监局提交上市申请，状态为“审批中”，包括绿叶药业、贝达药业、生技等。查询数据库后, 2020年全球销售额约为50美元3.24亿美元。截至目前，贝伐单抗相关项目累计研发费用约2.63亿元。

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SHR-1819注射液可以阻断白细胞介素通路，抑制下游炎症信号的传导，最终改善疾病的炎症状态，控制疾病的进展。国内外同类靶点药物已获批上市，多家公司同类产品处于临床研发阶段，适应症主要为炎症性疾病。查询数据库后，2020年全球同类产品销售额约为4美元0.34亿美元。截至目前，SHR-1819注射液相关研发项目累计投入研发费用约3586万元。