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在标准化疗中添加贝伐单抗()可能对一些卵巢癌患者有益。试验结果表明,在标准化疗中加入贝伐单抗可将无进展生存期提高 4 个月,此外,还显着提高了客观缓解率和缓解时间。研究结果首次在 2011 年 ASCO 年会上发表,最近发表在 JCO 杂志上。(查看文献)武汉第六医院肿瘤科 曾辉
在第一次中期分析中(2010 年 9 月 17 日,中位随访时间为 24 个月),有 141 人死亡;在第二次中期分析(2011 年 8 月 29 日)中,有 235 人死亡,主要是由疾病进展所致。在第二次中期分析中,贝伐单抗组的总生存期为 33.3 个月,而仅化疗组为 35.2 个月。
最终分析评估了后续治疗——对照组 88% 的患者和贝伐单抗组 84% 的患者接受了后续抗癌治疗,包括贝伐单抗(对照组 31%,贝伐单抗组 15%)。
达到主要终点
该队列包括 484 名铂敏感复发性卵巢癌、原发性腹部或输卵管癌患者,他们随机接受吉西他滨和卡铂加安慰剂或贝伐单抗治疗。中位化疗周期为 6 个,而安慰剂组为 10 个,贝伐单抗为 12 个。继续治疗直至疾病进展。
主要终点是无进展生存期,次要终点包括客观反应率、反应持续时间和安全性。
中位随访 24 个月时,贝伐单抗组的 PFS 显着高于安慰剂组(12.4 个月 vs 8.4 个月)。对照组客观缓解率为57.4%,贝伐单抗组为78.5%。缓解时间,前者7.4个月,后者10.4个月。
没有出现新的安全问题。贝伐单抗组的不良事件发生率高于对照组。贝伐单抗组 3 级或更高级别的高血压(17.4% vs 0.4%)和蛋白尿(8.5% vs 0.9%)更常见. 两组中性粒细胞减少发生率相似,但贝伐单抗组有2例发生胃肠道穿孔,治疗后好转。
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