米兰比科卡大学研究派姆单抗治疗持续性、复发性或转移性宫颈癌

本期文章：《新英格兰医学杂志》：/在线发表

米兰比可卡大学的一个团队研究了派姆单抗在治疗持续性、复发性或转移性宫颈癌中的作用。结果发表在 2021 年 9 月 18 日的《新英格兰医学杂志》上。

对程序性死亡配体 1（PD-L1） 阳性转移性或无法切除的宫颈癌，在化疗期间发生进展。研究人员评估了在化疗中加入贝伐珠单抗和不使用贝伐珠单抗）的相对临床益处。

该研究小组进行了一项双盲、临床 3 期试验，招募患有持续性、复发性或转移性宫颈癌的患者，并以 1:1 的比例随机分配接受每 3 周一次的派姆单抗（）或安慰剂治疗，最多 35 个周期，外加铂-基于化疗和贝伐单抗（由研究者自行决定）。双重主要终点是无进展生存期和总生存期，依次在复合阳性 PD-L1 评分为 1 或更高的患者、意向治疗人群和复合阳性 PD-L1 评分为 10 的患者中进行测试或更高，分别。综合阳性评分定义为 PD-L1 染色细胞数除以存活肿瘤细胞总数，再乘以 100。

在 PD-L1 综合阳性评分≥1 分的 548 例患者中，派姆单抗组的中位无进展生存期为 10.4 个月，显着高于安慰剂组<@at8.2 个月，疾病进展或死亡的风险比为 0.62。在意向治疗人群的 617 名患者中，无进展生存期分别为 10.4 个月和 8.2 个月，风险比为 0.65。317例PD-L1综合阳性评分≥10分的患者中，无进展生存期分别为10.4个月和8.1个月，风险比为0. 58.

派姆单抗组和安慰剂组的 24 个月总生存率分别为 53.0% 和 41.7%（死亡风险比 0. 64） , 50.4% 和 40.4% (0.67）, 和 54.4% 和 44.6% ( 0.61），组间差异均显着。最常见的 3-5 级不良事件为贫血（派姆单抗组 30.3%），26.安慰剂组 9%）和中性粒细胞减少症（分别为 12.4% 和 9.7%）。

研究结果表明，在接受贝伐单抗联合或不联合化疗的持续性、复发性或转移性宫颈癌患者中，派姆单抗组的无进展生存期和总生存期显着长于安慰剂组。

附件：英文原版

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DOI: 10.1056/

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期刊信息

The New of: The New of ，创刊于 1812 年。隶属于马萨诸塞州医学协会，最新 IF：70.67

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