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维奈妥拉Venclyxto(venetoclax)是一款选择性靶向b细胞淋巴瘤-2(BCL-2)蛋白的药物。在某些血癌或其他癌症中,BCL-2起到了至关重要的作用,它可以阻止癌细胞的死亡(细胞凋亡)。而Venclyxto则是可以通过阻断BCL-2蛋白来恢复凋亡过程。venetoclax旨在选择性抑制BCL-2的功能,恢复细胞的通讯系统,让癌细胞自我毁灭,达到治疗肿瘤的目的。
III期临床试验(VIALE-A研究)研究评估了维奈妥拉venetoclax联合阿扎胞苷治疗初治AML患者的有效性和安全性,结果表明,相比于安慰剂联合阿扎胞苷,维奈妥拉venetoclax联合阿扎胞苷可延长总体生存期(OS)。Venetoclax联合阿扎胞苷可以将死亡风险降低34%(HR=0.66,95%CI:0.52-0.85,p <0.001)。
维奈妥拉Venetoclax联合治疗组患者的中位OS为14.7个月(95%CI:11.9-18.7),而安慰剂组患者的中位OS为9.6个月(95%CI:7.4-12.7)。此外,接受维奈妥拉Venetoclax联合阿扎胞苷治疗的患者中有66.4%(95%CI:60.6-71.9)达到了CR+CRi,而接受安慰剂联合阿扎胞苷治疗的患者中只有28.3%(95%CI:21.1-36.3)达到了CR+CRi(p <0.001)。
VIALE-A试验中观察到的安全性与维奈妥拉venetoclax与阿扎胞苷的已知安全性一致。接受venetoclax联合阿扎胞苷治疗的患者中最常见的不良事件(AEs)主要是血液学和胃肠道疾病:血小板减少症(46%)、恶心(44%)、便秘(43%)、中性粒细胞减少症(42%)、发热性中性粒细胞减少症(42%)和腹泻(41%)。在维奈妥拉组中有3例患者报告了肿瘤溶解综合征(TLS),而在安慰剂组中则没有。所有这些都是短暂的生化变化,可通过使用尿酸排泄剂解决。一般而言,维奈妥拉起始剂量为每天20 mg,并在5周内逐渐增加至每天400 mg。然后以每天400 mg的剂量继续服用。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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