泊马度胺临床试验，泊马度胺4mg

泊马度胺具有免疫调节，抗血管生成和抗肿瘤作用。其细胞活性是通过目标大脑介导，在体外细胞测定中，可以抑制造血肿瘤细胞的增殖并诱导凋亡。另外，泊马度胺还可以抑制来那度胺耐药的多发性骨髓瘤细胞系的增殖，与地塞米松联合治疗，还可诱导肿瘤细胞凋亡。泊马度胺是一种处方药，与地塞米松联合使用，用于治疗以前曾接受过两种药物治疗的多发性骨髓瘤患者，并且在最后一次治疗完成60天内或治疗过程中病情恶化，包括蛋白酶体抑制剂和来那度胺。

　　试验1是一项2期，多中心，随机开放标签的临床试验研究，招募患者221名对上次治疗无效且接受过来那度胺和硼替佐米治疗的多发性骨髓瘤患者。随机分配至泊马度胺组（108名，口服4mg泊马度胺）与泊马度胺联合低剂量地塞米松组（113名，口服4mg泊马度胺。在28天周期的第1、8、15、22天，每天一次地塞米松40mg）在疾病进展时，允许单独使用泊马度胺的患者添加低剂量的地塞米松。

　　302人，口服4mg泊马度胺。在28天周期的第1、8、15、22天，每天一次地塞米松40mg）与泊马度胺+高剂量地塞米松（153名，口服4mg泊马度胺。在28天周期的第1—4,9—12,17—20天，每天一次地塞米松40mg）。泊马度胺单药组108名患者基线特征：中位年龄61岁（37—88岁）；60.2%的患者＜65岁，39.8%的患者≥65岁以上；52.8%男性，47.2%女性；79.6%白人，14.8%黑或非裔美国人，5.6%其它种族人；87.9%的患者ECOG评分0-1,；所有患者先前接受过治疗的次数中位数5次；75.9%的患者接受过骨髓移植；59.3%的患者属于硼替佐米和来那度胺难治性多发性骨髓瘤。

　　泊马度胺联合组113名患者基线特征：中位年龄64岁（34—88岁）；53.1%的患者＜65岁，46.9%的患者≥65岁以上；54.9%男性，45.1%女性；81.4%白人，15%黑或非裔美国人，3.6%其它种族人；88.5%的患者ECOG评分0-1,；所有患者先前接受过治疗的次数中位数5次；74.3%的患者接受过骨髓移植；61.1%的患者属于硼替佐米和来那度胺难治性多发性骨髓瘤。试验结果显示，联合组与单药组客观缓解率ORR对比为29.2% VS 7.4%；中位持续缓解时间（mDOR）为7.4个月 VS NE（未达到）。

　　在安全性方面，泊马度胺低剂量组常见血液和淋巴系统疾病包括中性粒细胞减少症（49.1%），贫血（42%），血小板减少症（23.2%），白细胞减少症（19.6%），发热性中性粒细胞减少症（＜10%），淋巴细胞减少症（15.2%）。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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