PercisilPaBosini联合曲妥珠单抗治疗HER2阳性晚期乳腺癌的效果如何？

2020年12月AACR发布了一篇关于哌柏西利联合曲妥珠单抗治疗HER2阳性晚期乳腺癌患者的临床试验，为了评估哌柏西利联合曲妥珠单抗（联合或不联合内分泌治疗）治疗HER2阳性晚期乳腺癌患者的疗效性与安全性。

　　该试验由西班牙协作研究团队开展，PATRICIA是一项前瞻性、多中心、开放标签、随机、2期的临床试验。研究纳入了71例患不可切除的晚期HER2+乳腺癌，并且在接受2～4线治疗后发生疾病进展的绝经后患者。本研究是基于Simon的两阶段设计，共三个队列：队列A包括15例ER-乳腺癌患者，队列B1包括28例ER+（雌激素受体阳性）乳腺癌患者，队列B2包括28例接受来曲唑治疗的ER+乳腺癌患者。试验主要研究终点是6个月时无进展生存率（PFS6），次要研究终点是安全性。试验结果显示出，队列A、队列B1、队列B2的PFS6对比分别为33.3% VS 42.8% VS 46.4%。结果显示出，证实了该试验目的，哌柏西利联合曲妥珠单抗治疗HER2阳性/ER阳性乳腺癌患者是安全的，并且提示对管腔亚型患者极有优势。不良反应：在安全性方面，最常见的3-4级不良反应为中性粒细胞减少症（66.4％）和血小板减少症（11.3％）。

　　哌柏西利与其他药物联合

　　在哌柏西利联合来曲唑临床试验中：招募了165名未经治疗的晚期绝经HR+患者，随机按1:1比例分配接受哌柏西利联合来曲唑或单药来曲唑治疗。结果显示出，联合组中，无疾病进展生存期为20.2个月，对照组仅为10.2个月。

　　在哌柏西利联合氟维司群临床试验中：招募了521名接受过治疗且失败的晚期绝经HR+患者，随机按2:1比例分配接受哌柏西利联合氟维司群或单药氟维司群治疗。结果显示出，联合组中，无疾病进展生存期为9.5个月，对照组仅为4.6个月；在随访44.8个月后，对总生存期进行了全面分析，两组对比为34.9个月 VS 28个月。

　　另外在一项亚组分析中还显示出：对于之前内分泌治疗敏感、年龄小于65岁的患者获益更多。对于所有患者，哌柏西利使总生存期延长10个月；对于其中年龄小于65岁的患者，哌柏西利可使总生存期延长15.9个月。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：哌柏西利/帕博西尼(PALBOCICLIB)治疗HER2-晚期乳腺癌的临床研究数据

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