鲁比卡丁小细胞肺癌，鲁比卡丁卢比卡丁(Zepzelca)是小细胞肺癌二线化疗新突破？

时间：2022.07.19作者： 浏览次数：310

小细胞肺癌治疗以放化疗为主，患者一线（初治）标准化疗方案为依托泊苷+铂类，当这个方案耐药后，二线标准化疗方案为单药拓扑替康（国内二线主要是伊立替康），但多年来未有突破。好在近年随着疗效更好的新药研发，小细胞肺癌二线化疗将迎来新突破。

　　鲁比卡丁(商品名Zepsyre)由西班牙生物制药公司PharmaMar开发，是海鞘素衍生物，为RNA聚合酶II的抑制剂。18年8月，美国FDA授予鲁比卡丁治疗小细胞肺癌的孤儿药资格。

　　II期临床研究结果显示鲁比卡丁二线治疗小细胞肺癌的总体客观缓解率（ORR）达到35.2%，65%的患者肿瘤缩小，中位持续缓解时间（mDOR）为5.3个月，中位无进展生存期(mPFS)为3.9个月，中位总生存期（mOS）为9.3个月。值得注意的是先前免疫治疗耐药的8例患者中有5例肿瘤缩小。

　　研究显示铂敏感患者比铂难治患者疗效更好，这里铂敏感是指一线含铂化疗后的无化疗间期≥90天。而铂难治是指一线含铂化疗后的无化疗间期<90天。鲁比卡丁短期疗效与拓扑替康（Topotecan）、氨柔比星(Amrubicin)、O药(Nivolumab)等药物相比不相伯仲，而总生存期可能更有优势。

　　鲁比卡丁最常见的1/2级不良反应包括疲劳（51.4％），恶心（32.4％），食欲下降（21.0％），呕吐（18.1％），腹泻（12.4％），便秘（9.5％），和中性粒细胞减少症（5.7％）。3/4级严重不良反应包括中性粒细胞减少症（22.9％），贫血（6.7％），疲劳（6.7％），血小板减少症（4.8％），发热性中性粒细胞减少症（4.8％），肺炎（1.9％），丙氨酸转氨酶水平升高（1.9％），皮肤溃疡（1.0％）和腹泻（1.0％）。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：鲁比卡丁/卢比卡丁(ZEPZELCA)治疗转移性小细胞肺癌患者降低了复发率？

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