venetoclax联合小剂量阿糖胞苷治疗急性髓系白血病疗效如何？

　　维奈托克是世界上第一个特异针对BCL-2蛋白的新型口服靶向药，通过抑制凋亡BCL-2达到促进慢性淋巴细胞性白血病（CLL）细胞凋亡的目的。2018年11月21日，美国FDA批准维奈托克与阿扎胞苷或地西他滨或低剂量阿糖胞苷（LDAC）联合治疗，用于年龄在75岁或以上的成年人或患有合并症但不能使用强化诱导化疗的新诊断的急性髓性白血病(AML)成人患者。

　　2020年2月，艾伯维（AbbVie）公司公布了一项维奈托克联合低剂量阿糖胞苷一线治疗急性髓性白血病（AML）III期VIALE-C（M16-043）研究的最新结果。这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，在新确诊的、不符合强化化疗机会的急性髓性白血病患者中开展。

　　研究中，所有患者被随机分配，接受维奈托克+低剂量阿糖胞苷治疗（n=143），或接受安慰剂+低剂量阿糖胞苷治疗（n=68），主要终点是总生存期（OS）。

　　结果显示，研究没有达到显著改善OS的主要终点：与安慰剂+低剂量阿糖胞苷治疗组相比，维奈托克+低剂量阿糖胞苷治疗组死亡风险降低25%；在初步分析（中位随访12个月）时，维奈托克+低剂量阿糖胞苷治疗组 VS 安慰剂+低剂量阿糖胞苷治疗组的中位OS为7.2个月VS 4.1个月；另外随访6个月后的事后分析显示，维奈托克+低剂量阿糖胞苷治疗组 VS 安慰剂+低剂量阿糖胞苷治疗组的中位OS为8.4个月VS 4.1个月。

　　次要终点方面，与安慰剂+低剂量阿糖胞苷治疗组相比，维奈托克+低剂量阿糖胞苷治疗组完全缓解率显著提高（CR:27.3% vs 7.4%）、完全缓解或伴血细胞计数不完全恢复的完全缓解显著提高（CR+CRi:47.6% vs 13.2%）、完全缓解或部分血液学恢复的完全缓解（CR+CRh:46.9% vs 14.7%）、启动第二疗程治疗时的CR+CRi显著提高（34.3% vs 2.9%），p值均＜0.001.

　　维奈托克+低剂量阿糖胞苷组（非严重VS严重）的不良反应有：发热性中性粒细胞减少（15.5% VS 16.9%）、嗜中性白血球减少症（45.8% VS 2.8%）、血小板减少症（40.9% VS 4.9%）、贫血（26.1% VS 2.8%）。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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