鲁索替尼说明书国产，ruxolitinib鲁索替尼结构

　　1.鲁索利替尼/鲁索替尼(ruxolitinib)适应症

　　1.1骨髓纤维化：

　　适用于治疗中度或高度骨髓纤维化（MF）患者，包括原发性骨髓纤维化，真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症引起的骨髓纤维化。

　　1.2真性红细胞增多症：

　　适用于治疗对羟基脲反应不足或不耐受的真性红细胞增多症（PV）患者。

　　2.鲁索利替尼/鲁索替尼(ruxolitinib)剂量和给药

　　骨髓纤维化：

　　推荐起始剂量基于血小板计数。 在开始治疗之前必须进行全血细胞计数（CBC）和血小板计数。血小板计数大于200 X 10 9 / L，口服20毫克，每日两次；血小板计数100×10 9 / L至200×10 9/ L，口服15毫克，每日两次；血小板计数50×10 9 / L至小于100×109 / L，口服5毫克，每日两次。然后根据临床指征， 剂量可以逐步增加 。

　　真性红细胞增多症：推荐起始剂量为10毫克，每日两次。 剂量可以根据安全性和有

　　效性逐步增加。

　　使用方法：口服给药，可以空腹或随食物服用。

　　3.鲁索利替尼/鲁索替尼(ruxolitinib)剂型和包装

　　5毫克片剂，圆形和白色。 10毫克片，圆形和白色。 15毫克片，椭圆形和白色。20毫克片剂，胶囊形状和白色。 25毫克片剂，椭圆形和白色。

　　4.禁忌症

　　暂无。

　　5.警告和注意事项

　　血小板减少症，贫血和中性粒细胞减少症。

　　感染风险。

　　结核。

　　渐进性多灶性白质脑病。

　　带状疱疹。

　　乙型肝炎。

　　治疗中断或停止治疗后的症状加重。

　　非黑色素瘤皮肤癌。

　　高血脂。

　　6.不良反应

　　最常见的不良药物反应为血小板减少症和贫血。 血小板减少症，贫血和中性粒细胞减少是剂量相关的影响。 最常见的三种非血液学不良反应是瘀伤，头晕和头痛。

　　7.在特定人群中使用

　　妊娠期：没有关于使用Jakafi在孕妇中告知药物相关风险的研究。

　　哺乳期：没有关于母乳中存在的数据。

　　儿科用途：在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

　　老年人使用：在这些患者和年轻患者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异。

　　肾功能不全：降低所有透析患者的剂量。

　　肝损伤：根据情况减少剂量。

　　8.药物相互作用

　　氟康唑：氟康唑一起用后将稳态鲁索替尼AUC增加约100％至300％。

　　强大的CYP3A4抑制剂：酮康唑（一种强效的CYP3A4抑制剂）使C max 增加33％，AUC增加91％。酮康唑还将鲁索利替尼的半衰期从3.7小时延长至6小时。

　　适度CYP3A4抑制剂：红霉素（中度CYP3A4抑制剂）使C max 增加8％，AUC增加27％。

　　强大的CYP3A4诱导剂：利福平（一种强效CYP3A4诱导剂）将C max 降低了32％，AUC降低了61％。

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