阿托伐他汀苏可欣治疗慢性免疫性血小板减少症的疗效和安全性如何？

免疫性血小板减少症（Immunethrombocytopenia,ITP）又称特发性血小板减少性紫癜。是一种少见的获得性自身免疫病，表现为血小板计数减少（<100×10^9/L）。这种免疫性血小板破坏可导致患者出血风险增加，继而引发多种严重并发症。我国通常以低于100×10^9/L为诊断标准。根据血小板减少程度可分为轻度(75×10^9/L＜PLT＜100×10^9/L），中度(50×10^9/L＜PLT＜75×10^9/L）和重度（PLT＜50×10^9/L)血小板减少症。

　　获批治疗慢性ITP的二线治疗药物包括TPO受体激动剂（阿伐曲泊帕、艾曲泊帕、罗米司亭），以及脾脏酪氨酸激酶抑制剂（福他替尼）。TPO-RAs具有较高的临床反应率并且通常耐受性良好；然而，随着治疗时间延长，一部分患者由于疗效丢失等原因进行TPO-RAs转换使用，并且超过75%的患者在转换后达到或保持应答。

　　目前ITP的管理现状如下，治疗目的是维持血小板计数≥30×10^9/L,减少出血，提高生活质量。阿伐曲泊帕是被欧洲和美国批准用于ITP的最新药物。其优势在于：口服给药，机制方面与内源性TPO协同升血小板；无肝毒性；无饮食限制。现有直接研究数据有限，一项阿伐曲泊帕与艾曲泊帕的临床研究因入组挑战提前终止。

　　研究目的：通过meta分析评估阿伐曲泊帕相对于艾曲泊帕、罗米司亭及福他替尼的疗效和安全性，旨在更好地明确使用TPO-RAs治疗慢性免疫性血小板减少症患者的疗效和对于出血缓解情况。研究从MEDLINE,EMBASE和科克伦图书馆数据库搜索并纳入5篇文献（包含7项随机试验，阿伐曲泊帕2项，艾曲泊帕1项，罗米司亭2项，福他替尼2项，共544例患者，其中363例接受TPO-RAs,181例接受安慰剂）。患者数量（12-135[药物治疗组]）、随访时间（24-36周）和疾病持续中位时间（1.6-10.8年）因试验而异。基线时的中位年龄和中位血小板计数范围分别为41至57岁和14-24 ×10^9/L.

　　现有证据提供了一个连接网络，将所有治疗与安慰剂联系起来，作为共同的比较对象，允许在所有干预之间进行比较；只有一项研究提供了治疗间的直接比较。可行性分析和异质性：所有研究都描述了与肝功能相关的检测数据报告。然而，肝毒性数据的汇总显示艾曲泊帕与丙氨酸转氨酶和胆红素升高有关。

　　血小板应答方面，阿伐曲泊帕作为最佳治疗的累积概率达82%；降低ITP联合用药方面，阿伐曲泊帕作为最佳治疗的累积概率达86%；抢救治疗方面，阿伐曲泊帕与其他治疗药物间无显著差异；任何出血事件方面，阿伐曲泊帕作为最佳治疗的累积概率达99%；WHO2-4级出血事件的发生率，阿伐曲泊帕与其他药物间无显著差异；不良反应事件，阿伐曲泊帕作为最佳治疗的累积概率达85%。

　　与安慰剂相比，阿伐曲泊帕具有更持久血小板应答可能，减少伴随ITP治疗使用，出血事件更少。阿伐曲泊帕降低任何出血事件的发生率。在不同治疗方案中观察到的任何AEs发生率没有显著差异，阿伐曲泊帕患者耐受性和安全性良好。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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