艾曲泊帕和艾曲波帕是同一种药吗，苏可欣马来酸阿伐曲泊帕片效果

　　实验一：阿伐泊曲帕对比艾曲波帕，通过4项研究评估阿伐曲泊帕治疗ITP的疗效。

　　两项阿伐曲泊帕Ⅱ期研究是随机、开放标签、对照试验，设为阿伐曲泊帕组和安慰剂组；两项阿伐曲泊帕Ⅲ期研究是随机、开放标签、对照试验，设为阿伐曲泊帕组、艾曲泊帕组和安慰剂组。

　　接受阿伐曲泊帕治疗的ITP患者出血发生率更低；阿伐曲泊帕（AVA）组患者较艾曲泊帕（ELT）组患者出血发生率明显下降，分别为46.2%和81.8%；阿伐曲泊帕和艾曲泊帕的治疗期间、治疗相关和3级及以上的不良事件发生率相似。

　　阿伐曲泊帕各研究累积的有效性数据显示一致效果。研究305中获得的有限数据，为了解阿伐曲泊帕和艾曲泊帕直接疗效对比提供了机会，由于样本量较少，仍需谨慎下结论，但再次显示了阿伐曲泊帕优异的疗效。

　　实验二：PK/PD建模为慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者从艾曲泊帕切换至阿伐曲泊帕剂量的选择提供指导

　　阿伐曲泊帕的药代动力学模型来自于健康人群的12项研究和ITP患者的4项研究。艾曲泊帕的模型使用每日固定剂量(仅包括艾曲泊帕应答患者，定义为任何高于基线的血小板计数(PC)增加)；模型纳入每日服用艾曲泊帕长达10周后切换到阿伐曲泊帕的患者；艾曲泊帕剂量为25 mg/天，50 mg/天或75 mg/天；阿伐曲泊帕剂量，血小板<40,前五天1天/次 ，60mg/次，后五天40mg/天，之后20mg/天,<50前五天每天一次口服40mg改为20mg/天；最后一次艾曲泊帕给药后24小时开始服用阿伐曲泊帕

　　模拟显示，艾曲泊帕25mg/d转阿伐曲泊帕两种给药方案均可维持较高比例患者应答，阿伐曲泊帕20mg/d应答比例相比艾曲泊帕25mg/d明显更高。

　　模拟显示，艾曲泊帕50mg/d转阿伐曲泊帕20mg/d血小板应答明显提高。阿伐曲泊帕20mg/d导致略多的患者达到200×10^9/L或更高的PC。

　　模拟显示，艾曲泊帕75mg/d转阿伐曲泊帕20mg/d血小板应答仍能获得较好维持。艾曲泊帕75mg/d转换为阿伐曲泊帕20mg/d，14天后血小板低于50 x 10^9/L的患者比例相当。

　　PK/PD模拟显示，艾曲泊帕转为阿伐曲泊帕所需要剂量更低。该模型数据为从艾曲泊帕转换为阿伐曲泊帕并维持ITP患者目标血小板计数，提供了指导；按建议转换用药方案时，血小板计数超过 200×10^9/L的患者比例没有显著变化；转换用药早期未发生血小板计数下降。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿伐曲泊帕/阿凡泊帕(DOPTELET)治疗原发免疫性血小板减少症持久力惊人？

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