罗米司亭(Romiplate)能有效的治疗免疫性血小板减少症儿科患者？，血小板药物罗米司亭

时间：2022.09.11作者： 浏览次数：312

罗米司亭（Nplate）是一种处方药，用于治疗以下患者的低血小板计数(血小板减少症) : 成人慢性免疫性血小板减少症( ITP )，Nplate不适用于患有称为骨髓增生异常综合征( MDS )的癌前疾病或由慢性(长期)免疫性血小板减少症( ITP )以外的任何疾病引起的血小板计数低的人群。罗米司亭（Nplate）用于保持血小板计数在每微升50，000左右，以降低出血风险。罗米司亭（Nplate）不用于使您的血小板计数正常。

　　FDA批准Nplate（romiplostim）的补充生物制品许可申请（sBLA），用于免疫性血小板减少症（ITP）持续至少6个月并且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术应答不足的1岁及以上儿科患者。此次批准，是基于2项安慰剂对照研究（III期研究和I/II期研究），这些研究评估了罗米司亭（Nplate）治疗ITP儿科患者的疗效和安全性。来自III期研究的结果已发表于《柳叶刀》，数据显示，与安慰剂组相比，Nplate治疗组血小板总缓解率显著提高（71% vs 20%，p＜0.05）、持久血小板缓解率显著提高（52% vs 10%，p＜0.05）。在这2项研究中，罗米司亭（Nplate）治疗组最常见的不良反应（发生率≥25%）包括挫伤、上呼吸道感染、口咽痛。