EGFR突变晚期非小细胞肺癌（成人患者）的治疗策略

时间：2021.11.30作者： 浏览次数：420

2020年3月，国家药品监督管理局（NMPA）批准其自主研发的1类创新药®（甲磺酸阿美替尼片）上市，用于“先前经皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸治疗局部晚期或转移性非- 小细胞肺癌（在 TKI 治疗中有阳性突变的成年患者）。

®（甲磺酸阿美替尼片）是全球第二个第三代EGFR-TKI创新药，也是全球首个中位无进展生存期（mPFS）超过1年（二线使用）的第三代EGFR-TKI . ® 的上市批准为更晚期的非小细胞肺癌 ( ) 患者带来了长期、高质量的生存希望。

据独立审查委员会（IRC）评估，在注册临床研究中，®（甲磺酸阿美替尼片）单药治疗显示出优异的疗效和安全性，对脑转移瘤有效，具有明显的临床优势：

特罗凯耐药后易瑞沙_特罗凯失效后换奥希替尼_阿法替尼特罗凯

（1）中位无进展生存期（mPFS）为12.3个月，是目前第三代EGFR-TKI最好的二线获益；

（2）客观反应率（ORR）达到68.9%；

（3）疾病控制率（DCR）达到93.4%；

阿法替尼特罗凯_特罗凯失效后换奥希替尼_特罗凯耐药后易瑞沙

（4）有效控制脑部病变，脑转移患者ORR达到61.5%。

临床研究中常见不良反应为1级或2级可耐受，临床可控。3级及以上不良反应发生率、减量率、停药率低，研究期间无患者出现间质。肺炎。与药物相关的皮疹、腹泻和 QT 间期延长的发生率和严重程度较低。

特罗凯失效后换奥希替尼_阿法替尼特罗凯_特罗凯耐药后易瑞沙

在全球范围内，（奥希替尼）是第一个上市的第三代EGFR-TKI。

今年1月，最新的奥希替尼一线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌数据显示：

与对照 EGFR-TKI（吉非替尼或厄洛替尼，之前的标准 EGFR-TKI）治疗组相比，奥希替尼治疗组的 OS 有统计学意义和临床显着改善（中位 OS：38.6 个月 vs 3 1.8 个月；p=0.046）. 治疗 3 年后，奥希替尼治疗组的生存率为 54%，而对照 EGFR-TKI 的生存率为 44%此外，奥希替尼还增加了中枢神经系统转移患者的无进展生存时间，虽然奥希替尼暴露时间较长（治疗时间），但其安全性能与对照EGFR-TKI相似。