贝伐单抗和培美曲塞联合使用单抗维持治疗没有显著改善

不推荐贝伐单抗和培美曲塞联合使用

①与贝伐珠单抗维持治疗相比，贝伐珠单抗联合培美曲塞维持治疗未显着延长总生存期

②贝伐珠单抗与培美曲塞合用可能引起严重不良事件

非小细胞肺癌（）占肺癌的80%-85%，大多数患者在确诊时已处于晚期。晚期常用的一线化疗方案是铂类联合化疗方案。由于缺乏有效的维持治疗，大多数患者在治疗结束后4～6个月复发。

大量临床研究表明，对于一线化疗获益的患者，维持治疗可延缓症状的复发或恶化，延长患者的无进展生存期，显着减少不良反应，提高治疗质量。患者的生活。

据《临床肿瘤学杂志》报道，在 ECOG-5508 III 期试验中，与贝伐珠单抗对照组相比，培美曲塞或贝伐珠单抗维持治疗组的总生存率没有明显提高，反而增加了毒性反应在鳞状非小细胞肺癌患者中（）。

研究详情

多中心试验包括 2010 年 8 月至 2015 年 4 月期间未接受过晚期疾病治疗的 1,516 名患者。该患者接受了卡铂（AUC 6）、紫杉醇（200 mg/m 2））和贝伐单抗（ 15 mg/kg)，每 3 周 1 个周期，共 4 个周期。诱导 4 个周期之后没有进展的患者被随机分配接受贝伐珠单抗 (15 mg/kg) 维持治疗，培美曲塞 (500 mg/m < @2） 两种药物的维持治疗或联合维持治疗，每3周）一次，直至疾病进展或出现不能耐受的副作用，或撤销协议。

共有874例患者被随机分配到贝伐珠单抗组（n = 287）、培美曲塞组（n = 294））和联合组（n = 293）。在达到完整数据后成熟，结果于2018年10月发布给研究团队。实验的主要终点为总生存期，贝伐珠单抗组为对照组，实验的中位随访时间为50. 6个月。

虽然联合组提高了患者的生存率，但不如其他两组安全。这主要表现在以下几个方面。

中位总生存期：贝伐单抗组14.4个月，培美曲塞组15.9个月，联合组16.4个月。

中位无进展生存期：贝伐单抗组4.2个月，培美曲塞组5.1个月，联合组7.5个月。

不良事件：贝伐珠单抗组≥3 级不良事件的发生概率为 30%，培美曲塞组为 38%，联合组为 51%。与贝伐珠单抗组相比，培美曲塞组3、4级贫血、疲劳、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少和白细胞减少的发生率更高，而贝伐珠单抗组中3、4级蛋白尿和高血压的发生率更高优于培美曲塞组。同样，与贝伐单抗组相比，联合治疗组的贫血、疲劳、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少和白细胞减少的发生率也较高。

对此，研究人员得出结论：“单药贝伐单抗或培美曲塞作为维持治疗对晚期非鳞状患者有效。但缺乏生存优势且毒性较高，因此不推荐贝伐单抗联合抗培美曲塞与培美曲塞.